TOLTRANIL 50 MG/ML ORAL SUSPENSION FOR PIGS, CATTLE AND SHEEP

Pays: Irlande

Langue: anglais

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingrédients actifs:

TOLTRAZURIL

Disponible depuis:

Krka, d.d., Novo mesto

Code ATC:

QP51AJ01

DCI (Dénomination commune internationale):

TOLTRAZURIL

Dosage:

50 Mg/Ml

forme pharmaceutique:

Oral Suspension

Type d'ordonnance:

POM

Groupe thérapeutique:

Bovine, Ovine, Porcine

Domaine thérapeutique:

Toltrazuril

indications thérapeutiques:

Coccidiostats

Statut de autorisation:

Authorised

Date de l'autorisation:

2010-09-24

Résumé des caractéristiques du produit

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Toltranil 50 mg/ml oral suspension for pigs, cattle and sheep
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral suspension.
Thick white suspension.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Pigs (Piglet 3 – 5 days old).
Cattle (calves on dairy farms).
Sheep (lambs).
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Pigs:
For the prevention of clinical signs of coccidiosis in neonatal piglets (3 – 5 days) on farms with a confirmed history of
coccidiosis caused by _Isospora suis_.
Cattle:
For the prevention of clinical signs of coccidiosis and reduction of oocyst shedding in housed calves replacing cows
producing milk for human consumption (dairy cows) on farms with a confirmed history of coccidiosis caused by
_Eimeria bovis _or _Eimeria zuernii_.
Sheep:
For the prevention of clinical signs of coccidiosis and reduction of oocyst shedding in lambs on farms with a confirmed
history of coccidiosis caused by _Eimeria crandallis _and _Eimeria ovinoidalis_.
1 ml of oral suspension contains:
ACTIVE SUBSTANCE:
Toltrazuril
50 mg
EXCIPIENTS:
Sodium benzoate (E211)
2.1 mg
Sodium proprionate (E281)
2.1 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
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_Date Printed 29/07/2015_
_CRN 7019885_
_page number: 1_
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use cases of known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients.
Cattle (for environmental reasons):
Do not use in calves weighing more than 80 kg body weight.
Do not use in veal or beef calves.
For more details see sections 4.5, other precautions and section 5, environmental properties.
4.4 SPECIAL WARNI