Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Toltrazuril
Lavet Pharmaceuticals Ltd. 2
QP51AJ
Toltrazuril (Toltrazurilum)
Perorální suspenze
selata
Triazinů
Kódy balení: 9901393 - 1 x 250 ml - láhev
2012-06-12
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Toltramax 50 mg perorální suspenze pro prasata 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Lavet Pharmaceuticals Ltd. Batthyany u.6., Kistarcsa, H-2143 Maďarsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TOLTRAMAX 50 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE PRO PRASATA Toltrazurilum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Toltrazurilum 50 mg POMOCNÉ LÁTKY: Natrium-benzoát (E 211) 2 mg Natrium-propionát (E 281) 2 mg Bílá nebo téměř bílá suspenze. 4. INDIKACE Prevence klinických příznaků kokcidiózy u novorozených selat (ve stáří 3-5 dnů) na farmách s potvrzeným dřívějším výskytem kokcidiózy způsobené _Isospora suis_. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (selata ve stáří 3-5 dnů) 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Každé sele má být léčeno 3. až 5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg ž.hm., což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg ž.hm. 1 Léčba během vypuknutí nemoci bude mít pro nemocné sele omezený význam, protože již došlo k poškození tenkého střeva. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Perorální podání. Suspenze se musí před použitím protřepat. Individuální léčba zvířat. Vzhledem k malým objemům požadovaným k léčbě jednotlivých selat se doporučuje použití dávkovacího zařízení s přesností dávkování 0,1 ml. Hmotnost zvířat by měla být před léčbou stanovena co nejpřesněji. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Maso: Lire le document complet
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Toltramax 50 mg/ml perorální suspenze pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Toltrazurilum 50 mg POMOCNÉ LÁTKY: Natrium-benzoát (E 211) 2 mg Natrium-propionát (E 281) 2 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze. Bílá nebo téměř bílá suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata (selata ve stáří 3-5 dnů) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prevence klinických příznaků kokcidiózy u novorozených selat (ve stáří 3-5 dnů) farmách s potvrzeným dřívějším výskytem kokcidiózy způsobené _Isospora suis_. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Jako u kteréhokoliv antiparazitika může časté a opakované používání antiprotozootik ze stejné skupiny vést ke vzniku rezistence. Doporučuje se ošetřit všechna zvířata v kotci. Hygienická opatření mohou snížit riziko kokcidiózy. Proto se doporučuje souběžně zlepšit hygienické podmínky v dotčeném zařízení, především je nutno dbát na sucho a čistotu. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Léčba probíhající klinické kokcidiózy s příznaky průjmu u jednotlivých zvířat, při které může být potřebná další podpůrná terapie. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Přípravek může u citlivých osob způsobit alergickou reakci. Lidé se známou přecitlivělostí na toltrazuril by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým 2 přípravkem. Přípravek může způsobit podr Lire le document complet