Tolpermyo 150 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Tolpérisone 150 mg

Disponible depuis:

Will Pharma SA-NV

Code ATC:

M03BX04

DCI (Dénomination commune internationale):

Tolperisone Hydrochloride

Dosage:

150 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Chlorhydrate de Tolpérisone 150 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Tolperisone

Descriptif du produit:

CTI code: 534533-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 534533-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 534533-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 534533-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2018-09-26

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TOLPERMYO 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
TOLPERMYO 150 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
chlorhydrate de tolpérisone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être
nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Tolpermyo comprimés pelliculés et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tolpermyo
comprimés pelliculés
3.
Comment prendre Tolpermyo comprimés pelliculés
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Tolpermyo comprimés pelliculés
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TOLPERMYO COMPRIMÉS PELLICULÉS ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
La tolpérisone est un médicament qui agit sur le système nerveux
central. Il est utilisé dans le traitement de
l’augmentation pathologique du tonus des muscles squelettiques
après un accident vasculaire cérébral chez les adultes.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TOLPERMYO
COMPRIMÉS PELLICULÉS ?
NE PRENEZ JAMAIS TOLPERMYO COMPRIMÉS PELLICULÉS :

si vous êtes allergique à la substance active (chlorhydrate de
tolpérisone), aux médicaments contenant de
l’épérisone ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;

si vous souffrez de myasthénie grave (une maladie immunitaire
associée à une f

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOLPERMYO 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
TOLPERMYO 150 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Tolpermyo 50 mg comprimés pelliculés_
50 mg de chlorhydrate de tolpérisone par comprimé pelliculé.
_Tolpermyo 150 mg comprimés pelliculés_
150 mg de chlorhydrate de tolpérisone par comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire
_Tolpermyo 50 mg comprimés pelliculés :_
1,44 mg de lactose monohydraté par comprimé pelliculé.
_Tolpermyo 150 mg comprimés pelliculés : _
5,4 mg de lactose monohydraté par comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
_Tolpermyo 50 mg comprimés pelliculés :_
comprimé pelliculé blanc, rond, à faces biconvexes, gravé « 50 »
sur une
face et d'un code particulier sur l'autre face. La face avec la barre
de cassure est blanc cassé.
_Tolpermyo 150 mg comprimés pelliculés :_
comprimé pelliculé blanc, rond, à faces biconvexes, gravé « 150
» sur
une face et d'un code particulier sur l'autre face. La face avec la
barre de cassure est blanc cassé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la spasticité post-AVC chez l'adulte.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes :_
L'administration de Tolpermyo comprimé pelliculé doit être ajustée
en fonction des besoins individuels et de la
tolérance du patient. La dose quotidienne habituelle est de 150 à
450 mg, divisée en 3 doses et administrée par voie
orale.
_Population pédiatrique _
L'innocuité et l'efficacité de la tolpérisone chez les enfants
n'ont pas été établies.
_Patients atteints d'une insuffisance rénale _
L'étude des patients atteints d'une insuffisance rénale est
limitée, mais une fréquence d'apparition plus élevée
d'événements indésirables a été observée dans ce groupe de
patients. C'est pourquoi, il est recommandé, chez les
patients présentant une insuffisance rénale modérée, d'effectuer
un