Tolfedine 6 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acide Tolfénamique 6 mg

Disponible depuis:

Vétoquinol SA-NV

Code ATC:

QM01AG02

DCI (Dénomination commune internationale):

Tolfenamic Acid

Dosage:

6 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Acide Tolfénamique 6 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chien; chat

Domaine thérapeutique:

Tolfenamic Acid

Descriptif du produit:

CTI code: 164123-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03605870004263 - Code CNK: 1112515 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 164123-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03605870006830 - Code CNK: 1329614 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1993-11-08

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
TOLFEDINE 6 MG
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
TOLFEDINE 6 MG
NOTICE
TOLFEDINE 6 MG, COMPRIMÉ POUR CHATS ET CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Vétoquinol N.V./S.A.
Kontichsesteenweg 42
B- 2630 Aartselaar
Fabricant responsable de la libération des lots :
VETOQUINOL SA
BP 189
F- 70204 LURE Cedex
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TOLFEDINE 6 mg, comprimé pour chats et chiens
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé :
PRINCIPE ACTIF :
Acide tolfénamique 6 mg
4.
INDICATIONS
Traitement symptomatique des syndromes inflammatoires et/ou douloureux
du système
ostéoarticulaire et des muscles des chiens et des chats.
Traitement symptomatique des syndromes inflammatoires et/ou douloureux
des voies urinaires
inférieures des chats.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Gastrite; ulcères gastro-duodénaux.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant une anomalie rénale ou
hépatique.
L’acide tolfénamique est contre-indiquée en cas de maladie
cardiaque ou d’hypersensibilité à la
substance active.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Diarrhée et vomissements peuvent apparaître pendant le traitement.
Si ces signes se poursuivent, le
traitement peut être interrompu. Ulcération possible du tractus
gastro-intestinal. Chez le chat, cette
ulcération peut apparaître aux doses thérapeutiques. Cependant,
elle n’entraîne généralement pas
d’effet clinique décelable et est réversible à l’arrêt du
traitement.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chien et chat.
2
Bijsluiter – FR versie
TOLFEDINE 6 MG
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
3 à 6 mg/kg/jour

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
TOLFEDINE 6 MG
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
SKP – FR versie
TOLFEDINE 6 MG
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TOLFEDINE 6 mg, comprimé pour chats et chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par comprimé:
SUBSTANCE ACTIVE :
Acide tolfénamique 6 mg
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien et chat
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement symptomatique des syndromes inflammatoires et/ou douloureux
du système ostéo-
articulaire et des muscles des chiens et des chats.
Traitement symptomatique des syndromes inflammatoires et/ou douloureux
des voies urinaires
inférieures des chats.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Gastrite; ulcères gastroduodénaux.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant une anomalie rénale ou
hépatique.
L’acide tolfénamique est contre-indiqué en cas de maladie
cardiaque ou d’hypersensibilité à la
substance active.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Un risque supplémentaire est possible en administrant le produit chez
des animaux en dessous de 6
semaines, ou chez des animaux âgés. Dans ce cas, une gestion
clinique prudente est conseillée. Il faut
tenir compte d’une diminution du métabolisme et de l’excrétion
chez ces animaux.
Ne pas administrer chez des animaux déshydratés, ou des animaux en
hypovolémie ou ayant une
hypotension, car il y a un risque augmenté de toxicité rénale.
Ne pas administrer aux animaux placés sous anesthésie, avant
qu’ils ne soient complètement endormis.
2
SKP – FR versie
TOLFEDINE 6 MG
En raison de la sensibilité particulière du chat aux effets
ulcérogènes des anti-inflammatoires non
stéroïdiens, il est recommandé de placer le traitement à la
Tolfedine sous surveillance.
Dans le cas où il y a du sang dans