TOFRANIL 10 mg, comprimé enrobé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

imipramine (chlorhydrate d') 10 mg

Disponible depuis:

AMDIPHARM Ltd

Code ATC:

N06AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

imipramine (chlorhydrate d') 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > imipramine (chlorhydrate d' 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antidépresseur tricyclique. Inhibiteur de la recapture de la noradrenaline et de la sérotonine. Inhibiteur non sélectif de la recapture de la monoamine

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antidépresseur tricyclique. Inhibiteur de la recapture de la noradrenaline et de la sérotonine. Inhibiteur non sélectif de la recapture de la monoamine – Code ATC: N06M02Chaque comprimé enrobé contient 1 O mg de chlorhydrate d'imipramine.Tofranil appartient à une classe de médicaments appelés antidépresseurs tricycliques. Inhibiteur de la recapture de la noradrénaline et de la sérotonine. Inhibiteur non sélectif de la recapture de la monoamine.Tofranil est utilisé dans : le traitement des épisodes dépressifs dans l'énurésie nocturne de l'enfant (émission involontaire d'urines dans la nuit), dans le cas où toute maladie organique a été exclue dans les douleurs neuropathiques de l'adulte.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1991-03-25

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/01/2021
Dénomination du médicament
TOFRANIL 10 mg, comprimé enrobé
Chlorhydrate d'imipramine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
·
1. Qu'est-ce que TOFRANIL 10 mg, comprimé enrobé et dans quels cas
est-il utilisé ?
·
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TOFRANIL 10 mg, comprimé enrobé ?
·
3. Comment prendre TOFRANIL 10 mg, comprimé enrobé ?
·
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
·
5. Comment conserver TOFRANIL 10 mg, comprimé enrobé ?
·
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TOFRANIL 10 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antidépresseur tricyclique.
Inhibiteur de la recapture de la noradrenaline
et de la sérotonine. Inhibiteur non sélectif de la recapture de la
monoamine – Code ATC: N06M02
Chaque comprimé enrobé contient 1 O mg de chlorhydrate d'imipramine.
Tofranil appartient à une classe de médicaments appelés
antidépresseurs tricycliques. Inhibiteur de la
recapture de la noradrénaline et de la sérotonine. Inhibiteur non
sélectif de la recapture de la monoamine.
Tofranil est utilisé dans :
·
le traitement des épisodes dépressifs
·
dans l'énurésie nocturne de l'enfant (émission involontaire
d'urines dans la nuit), dans le cas où t

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/01/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOFRANIL 10 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’imipramine.......................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipients: lactose, saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Episodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés).
·
Enurésie nocturne de l’enfant dans le cas où toute pathologie
organique a été exclue.
·
Douleurs neuropathiques de l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
DEPRESSION:
La posologie usuelle pour le traitement de la dépression varie de 75
à 150 mg par jour.
La posologie initiale est le plus souvent de 75 mg mais elle peut
être adaptée individuellement dans la
fourchette des doses recommandées. Cette posologie sera
éventuellement réévaluée après 3 semaines de
traitement effectif à doses efficaces.
Durée de traitement
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de
l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les
risques de rechute de l'épisode dépressif.
ENURESIE (à partir de 6 ans)
L'augmentation des doses, si nécessaire, se fera de façon
progressive.
De 6 à 12 ans: 1 à 3 comprimés à 10 mg par jour (10 à 30 mg
d'imipramine).
Plus de 12 ans: 2 à 5 comprimés à 10 mg par jour (20 à 50 mg
d'imipramine).
Les posologies préconisées sont faibles par rapport à celles
utilisées dans la dépression. L'effet
anticholinergique périphérique constitue un avantage dans cette
indication.
DOULEURS NEUROPATHIQUES DE L'ADULTE
Le traitement doit débuter à doses faibles: 10 à 25 mg par jour. La
dose est ensuite progressivement
augmentée, par palier de 10 à 25 mg toutes les semaines, selon la
tolérance. La posolo