TOBRADEX szuszpenziós szemcsepp

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

dexametazon; tobramycin

Disponible depuis:

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Code ATC:

S01CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

dexamethasone; tobramycin

Unités en paquet:

1x5 ml

classe:

TK

Type d'ordonnance:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-01941 / 01 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: TODEP szuszpenziós szemcsepp - OGYI-T-22899

Statut de autorisation:

Önálló teljes

Date de l'autorisation:

1992-01-01

Notice patient

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Tobradex szuszpenziós szemcsepp
tobramicin, dexametazon
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tobradex és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tobradex alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Tobradex-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tobradex-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tobradex és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Tobradex hatóanyagként dexametazont és tobramicint tartalmazó
kombinációs készítmény. A
dexametazon a szemgyulladások kezelésére szolgáló
kortikoszteroid, a tobramicin a szemfertőzések
kezelésére szolgáló antibiotikum.
A Tobradex a szemfelszín (kötőhártya és szemhéj) és a szem
elülső részének (azaz a szaruhártya, a
sugártest és az érhártya) olyan szteroidra reagáló
gyulladásainak kezelése szolgál, ahol bakteriális
fertőzés vagy annak gyanúja áll fenn; továbbá a szürkehályog
műtétekkel összefüggő fertőzések
megelőzésére is alkalmas.
A Tobradex felnőttek és 2 éves vagy ennél idősebb gyermekek és
serdülők kezelésére használható.
2.
Tudnivalók a Tob

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tobradex szuszpenziós szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg dexametazont és 3 mg tobramicint tartalmaz steril
szuszpenzióban milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag: 0,1 mg/ml benzalkónium-kloridot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós szemcsepp.
Fehér, átlátszatlan, steril, homogén szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Tobradex szuszpenziós szemcsepp a szteroidra érzékeny szemészeti
gyulladásos folyamatok
megelőzésére és kezelésére ajánlott – abban az esetben, ha a
szteroid alkalmazása indokolt, illetve
bakteriális szemészeti fertőzés vagy annak kockázata áll fenn
–, továbbá a szürkehályog műtéttel
összefüggő fertőzés megelőzésére és kezelésére
felnőtteknél és 2 éves vagy ennél idősebb
gyermekeknél.
A szemészeti szteroidok a palpebralis és bulbaris conjunctiva, a
cornea, valamint a szemgolyó elülső
szegmensének gyulladásos állapotainak kezelésére javallottak,
amikor a szteroid használatával járó
kockázat elfogadott bizonyos fertőző conjunctivitisek kezelésére,
az oedema és a gyulladás
csökkentésének érdekében.
Alkalmazásuk ajánlott még krónikus anterior uveitis, valamint
kémiai anyagok, sugárzás, vagy égés,
illetve idegentest penetráció miatt kialakult cornea sérülések
kezelésére.
Antibiotikum komponenst tartalmazó kombináció alkalmazása
ajánlott felületi szemfertőzések komoly
veszélye esetén, vagy ha feltételezhető a baktériumok
elszaporodása a szemben.
A készítményben lévő antibiotikum minden, az 5.1 pontban
felsorolt, bakteriális szemfertőzést okozó
patogén ellen hatékony.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és serdülők, ideértve az időseket is_
A szokásos napi adag 4-6 óránként egy vagy két csepp a
conjunctiva zsák(ok)ba cseppentve.
A kezelés 24-48 órájában 2 óránként 1 vagy 2 cseppre lehet
emelni az adagot. A klinikai t�