Tobradex Augentropfensuspension

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

dexamethasonum, tobramycinum

Disponible depuis:

Novartis Pharma Schweiz AG

Code ATC:

S01CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

dexamethasonum, tobramycinum

forme pharmaceutique:

Augentropfensuspension

Composition:

dexamethasonum 1 mg, tobramycinum 3 mg, dinatrii edetas, natrii chloridum, natrii sulfas, tyloxapolum, hydroxyethylcellulosum, aqua, natrii hydroxidum aut acidum sulfuricum, benzalkonii chloridum 0.1 mg, ad suspensionem pro 1 ml.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Bactérienne, Les Infections Oculaires

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1994-04-15

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
TobraDex® Suspension ophtalmique
Novartis Pharma Schweiz AG
Qu’est-ce que c’est la suspension ophtalmique TobraDex et quand
doit-elle être utilisée?
La suspension ophtalmique TobraDex contient les principes actifs
tobramycine (antibiotique) et
dexaméthasone (glucocorticoïde à action anti-inflammatoire) et
s'utilise pour le traitement de
certaines inflammations de l'œil accompagnées d'une infection
oculaire bactérienne.
La suspension ophtalmique TobraDex n'est délivrée que sur ordonnance
et doit être utilisée
uniquement sur prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Il est indispensable que le médecin contrôle régulièrement vos
yeux durant tout le traitement avec la
suspension ophtalmique TobraDex.
L'antibiotique (tobramycine) contenu dans ce médicament n'est pas
efficace contre tous les micro-
organismes provoquant des infections oculaires. L'utilisation d'un
antibiotique non adapté ou mal
dosé peut entraîner des complications. Par cette raison, n'utilisez
jamais ce médicament sans
prescription médicale pour le traitement d'une maladie autre que
celle dont vous souffrez ou pour
d'autres personnes. En cas de nouvelle infection survenant plus tard,
n'utilisez pas la suspension
ophtalmique sans consulter une nouvelle fois votre médecin.
Quand la suspension ophtalmique TobraDex ne doit-elle pas être
utilisée?
N'utilisez pas la suspension ophtalmique TobraDex en présence
·d'une hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l'une ou
l'autre des substances du médicament
·d'un glaucome
·d'une inf

Résumé des caractéristiques du produit

TobraDex® suspension/pommade ophtalmique
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
Principes actifs
Suspension ophtalmique: Tobramycinum, Dexamethasonum.
Pommade ophtalmique: Tobramycinum, Dexamethasonum.
Excipients
Suspension ophtalmique: Benzalkonii chloridum (0,1 mg/ml), Dinatrii
edetas, Natrii chloridum, Natrii
sulfas anhydricus, Tyloxapolum, Hydroxyethylcellulosum, Acidum
sulfuricum, Natrii hydroxidum,
purificati aqua.
Pommade ophtalmique: Chlorbutanolum, Paraffinum liquidum, Vaselinum
album.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suspension ophtalmique: 3 mg Tobramycinum et 1 mg Dexamethasonum/1 ml.
Pommade ophtalmique: 3 mg Tobramycinum et 1 mg Dexamethasonum/1 g.
Indications/Possibilités d’emploi
Inflammations du segment antérieur de l'œil répondant aux
glucocorticoïdes et accompagnées d'une
infection ou exposées au risque d'une infection causée par des
micro-organismes sensibles à la
tobramycine.
Posologie/Mode d’emploi
Suspension ophtalmique
Posologie usuelle
Adultes souffrant d'affections légères: 4 à 6 instillations par
jour.
Adultes souffrant d'affections graves: instiller 1 à 2 gouttes toutes
les 2 heures dans le sac conjonctival
de l'œil atteint jusqu'à ce que l'inflammation ait disparu (en
général au bout de 24 à 48 heures). Selon
l'évolution clinique, on réduira graduellement la fréquence des
instillations.
Durée du traitement
Il est important de ne pas arrêter le traitement trop tôt.
Au début du traitement, ne pas prescrire plus de 20 ml de suspension
ophtalmique TobraDex. Toute
application ultérieure ne doit se faire qu'après avoir examiné les
yeux du patient.
Il n'existe pas d'études sur une application pendant plus de 20
jours.
Enfants et adolescents
L'utilisation et la sécurité de la suspension ophtalmique TobraDex
n'ont pas été évaluées chez les enfants
et les adolescents.
Remarque
Il est conseillé de fermer délicatement la paupière et le canal
lacrymal après l'instillation. Cela peut
réduire la résorption systémique des pr