TIVICAY Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

DOLUTÉGRAVIR (DOLUTEGRAVIR SODIUM)

Disponible depuis:

VIIV HEALTHCARE ULC

Code ATC:

J05AJ03

DCI (Dénomination commune internationale):

DOLUTEGRAVIR

Dosage:

10MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

DOLUTÉGRAVIR (DOLUTEGRAVIR SODIUM) 10MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANTIRETROVIRALS*

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154870002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2017-02-03

Résumé des caractéristiques du produit

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_TIVICAY, dolutégravir _
_Juin_
_ 2023 _
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_Page 1 de 61_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
TIVICAY
Comprimés de dolutégravir
Comprimés de dolutégravir à 10, 25 et 50 mg (sous forme de
dolutégravir sodique), voie orale
Comprimés de dolutégravir dispersibles
Comprimés de dolutégravir dispersibles à 5 mg (sous forme de
dolutégravir sodique), voie orale
Agent antirétroviral
ViiV Soins de santé ULC
75, rue Queen, bureau 1400
Montréal (Québec)
Canada
H3C 2N6
Date de l’autorisation initiale :
8 novembre 2013
Date de révision :
27 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272507
_©2023 groupe de sociétés de ViiV Healthcare ou son concédant de
licence. _
_Les marques de commerce sont détenues par le groupe de sociétés
ViiV Healthcare ou utilisées sous licence par celles-ci._
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_TIVICAY, dolutégravir _
_Juin_
_ 2023 _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
SECTION
DATE
1 INDICATIONS
2021-01
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
2021-01
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
2021-12
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités
2021-01
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.3 Enfants
2021-01
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
2022-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Femmes qui allaitent
2022-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités
2023-06
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
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