TISSUCOL-Kit 0,5 Immuno

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Plasmaproteine vom Menschen, Thrombin vom Menschen, Aprotinin, Calciumchlorid-Dihydrat, Thrombin vom Menschen

Disponible depuis:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

DCI (Dénomination commune internationale):

Plasma proteins from humans, Thrombin from human, Aprotinin, calcium chloride dihydrate, Thrombin from human

forme pharmaceutique:

Trockensubstanz und Lösungsmittel

Composition:

Plasmaproteine vom Menschen 40.-60.mg; Thrombin vom Menschen 2.I.E.; Aprotinin 1500.KIE; Calciumchlorid-Dihydrat 2.94mg; Thrombin vom Menschen 250.I.E.

Mode d'administration:

Auftragen auf Körpergewebe oder biokompatibles Material

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

1982-12-27

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TISSUCOL-Kit 0,5 Immuno
TISSUCOL-Kit 1,0 Immuno
TISSUCOL-Kit 2,0 Immuno
TISSUCOL-Kit 5,0 Immuno
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
TISSUCOL-Kit Immuno ist eine Kombinationspackung, die die Präparate
TISSUCOL Immuno
lyophilisiert, Aprotininlösung, Thrombin S lyophilisiert, Thrombin L
lyophilisiert und Kalzium-
chloridlösung zur Herstellung eines Zweikomponentenklebers enthält.
Diese Präparate weisen
hinsichtlich ihrer wirksamen Bestandteile folgende Zusammensetzungen
auf:
_TISSUCOL-KIT 0,5 IMMUNO _
TISSUCOL 0,5 lyophilisiert
Kleberproteinkonzentrat thermoinaktiviert
1 Durchstechflasche mit 63-99 mg Trockensubstanz enthält:
Humanplasmaproteinfraktion
40-60 mg
mit
Fibrinogen
35-55 mg
Plasmafibronectin
1-4,5 mg
Blutgerinnungsfaktor XIII
5-25
I.E.*
Aprotininlösung
1 Durchstechflasche mit 0,5 ml Lösung enthält:
Aprotinin (bovin)
1500 KIE**
entsprechend 3000 KIE pro ml
Thrombin S lyophilisiert
1 Durchstechflasche mit 27,5-37,5 mg Trockensubstanz enthält:
Thrombin (human)
250 I.E.***
____________________________________________________________________
*
Eine Einheit (I. E.) Blutgerinnungsfaktor XIII entspricht derjenigen
Aktivität, die in 1 ml frischem Normalplasma enthalten ist.
**
30 Kallidinogenase-Inaktivator-Einheiten (KIE) entsprechen 1
Trypsin-Inhibitor-Einheit (FIP-E.).
*** Eine Internationale Einheit (I. E.) Thrombin wird definiert als
jene Aktivität, die in 0,0853 mg des 1. Internationalen Standards von
humanem Thrombin enthalten ist.
Thrombin L lyophilisiert
1 Durchstechflasche mit 27,5-37,5 mg Trockensubstanz enthält:
Thrombin (human)
2 I.E.***
Kalziumchloridlösung
1 Durchstechflasche mit 0,5 ml enthält:
Kalziumchlorid x 2 H
2
0
2,94 mg
_TISSUCOL-KIT 1,0 IMMUNO _
TISSUCOL 1,0 lyophilisiert
Kleberproteinkonzentrat thermoinaktiviert
1 Durchstechflasche mit 126-198 mg Trockensubstanz enthält:
Humanplasmaproteinfraktion
80-120 mg
mit
Fibrinogen
70-110 mg
Plasmafibronectin
2-9 mg
Blutgerinnungsfaktor XIII
10-50 I.E.*
Aprotininlösung
1 D