TISANE DES FAMILLES, plantes pour tisane en sachet dose

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient Notice patient (PIL)

11-07-2005

Ingrédients actifs:
feuille de séné
Disponible depuis:
Laboratoires MEDIFLOR
DCI (Dénomination commune internationale):
leaf senna
Dosage:
495 mg soit 12,4 mg quantité exprimée en sennosides B
forme pharmaceutique:
plante(s)
Composition:
composition pour un sachet-dose de 1,5 g > feuille de séné : 495 mg soit 12,4 mg quantité exprimée en sennosides B
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
20 sachet(s)-dose(s) papier de 1,5 g
Domaine thérapeutique:
LAXATIF STIMULANT.
Descriptif du produit:
322 374-6 ou 34009 322 374 6 3 - 20 sachet(s)-dose(s) papier de 1,5 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 148-9 ou 34009 344 148 9 3 - 24 sachet(s)-dose(s) papier de 1,5 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/11/2010;331 632-4 ou 34009 331 632 4 2 - 25 sachet(s)-dose(s) papier de 1,5 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/10/1998;
Statut de autorisation:
Archivée
Numéro d'autorisation:
65989551
Date de l'autorisation:
1997-11-18

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NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 11/07/2005

Dénomination du médicament

TISANE DES FAMILLES, plantes pour tisane en sachet dose

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 8 à10 jours, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE TISANE DES FAMILLES, plantes pour tisane en sachet dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TISANE DES FAMILLES, plantes pour

tisane en sachet dose ?

3. COMMENT PRENDRE TISANE DES FAMILLES, plantes pour tisane en sachet dose ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER TISANE DES FAMILLES, plantes pour tisane en sachet dose ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE TISANE DES FAMILLES, plantes pour tisane en sachet dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE

Classe pharmacothérapeutique

LAXATIF STIMULANT

(A: appareil digestif et métabolisme)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un laxatif stimulant (il stimule l'évacuation intestinale).

Il est préconisé dans le traitement de courte durée de la constipation occasionnelle de l'adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TISANE DES FAMILLES, plantes pour

tisane en sachet dose ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais TISANE DES FAMILLES, plantes pour tisane en sachet dose dans les cas suivants:

certaines maladies de l'intestin et du côlon

en cas de douleurs abdominales (douleurs du ventre)

en cas de constipation chronique (constipation de longue durée)

chez l'enfant de moins de 10 ans.

Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE, sauf avis contraire de votre médecin dans les cas suivant:

en association avec certains diurétiques ou certains médicaments pour le cœur (voir Prise ou utilisation d'autres

médicaments)

chez les enfants de 10 à 15 ans.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TISANE DES FAMILLES, plantes pour tisane en sachet dose:

Mises en garde spéciales

Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement.

Constipation occasionnelle:

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement

court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de

douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée):

Elle ne doit pas être traitée par un laxatif stimulant.

Elle peut être liée à deux causes:

soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,

soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Le traitement comporte entre autres:

une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts. crudités, pain complet, fruits...)

une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits

une augmentation des activités physiques (sport, marche...)

une rééducation du réflexe de défécation

parfois, l'adjonction de son à l'alimentation

Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Cas particulier de l'enfant:

Chez l'enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique: notamment

utilisation des bonnes quantités d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d'origine végétale,

adjonction de jus de fruits.

Précautions d'emploi

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER

SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN,

notamment amiodarone, brétylium, disopyramide, quinidiniques, sotalol, astémizole, bépridil, érythromycine IV, halofantrine,

pentamidine, sultopride, terfénadine, vincamine.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament n'est pas recommandé durant la grossesse et l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE TISANE DES FAMILLES, plantes pour tisane en sachet dose ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

Prendre 1 à 2 infusions maximum par jour avec 1 sachet dose.

Mode d'administration

Voie orale.

Mettre de l'eau bouillante dans une tasse contenant le sachet-dose. Laisser infuser 5 à 10 minutes.

Durée de traitement

Ce traitement ne doit être pris que pendant une courte période (maximum 8 à 10 jours). Si l'effet du traitement est insuffisant,

il ne faut pas augmenter la dose ni prolonger l'usage mais demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TISANE DES FAMILLES, plantes pour tisane en sachet dose est susceptible d'avoir des

effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

il est possible que surviennent des douleurs du ventre, une diarrhée. Il faut arrêter le traitement et prévenir votre médecin.

risque de diminution de la quantité de potassium dans le sang,

une coloration anormale des urines est possible.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER TISANE DES FAMILLES, plantes pour tisane en sachet dose ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser TISANE DES FAMILLES, plantes pour tisane en sachet dose après la date de péremption mentionnée sur la

boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TISANE DES FAMILLES, plantes pour tisane en sachet dose ?

La substance active est:

Séné (feuille de) ............................................................................................................................... 495 mg

Quantité correspondante en hétérosides anthracéniques exprimés en sennosides B, au minimum ......... 12,4 mg

Pour un sachet-dose.

Les autres composants sont:

Frêne (feuille de), menthe poivrée (feuille de), fenouil doux (fruit de), anis (fruit d').

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que TISANE DES FAMILLES, plantes pour tisane en sachet dose et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de plantes pour tisane en sachet-dose. Boîte de 20, 24 ou 25.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires MEDIFLOR

37, rue St Romain

69008 Lyon

Exploitant

MERCK MEDICATION FAMILIALE

18C, boulevard Winston Churchill

21000 DIJON

Fabricant

S.P.P.H.

Impasse des Boussenots

21800 QUETIGNY

S.P.P.H.

L'Isle d'Abeau

Parc de Chesnes

40, rue de la Garenne

B.P. 717

38297 SAINT-QUENTIN-FALLAVIER CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 11/07/2005

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

TISANE DES FAMILLES, plantes pour tisane en sachet dose

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Séné (feuille de) ............................................................................................................................... 495 mg

Quantité correspondante en hétérosides anthracéniques exprimés en sennosides B, au minimum ......... 12,4 mg

Pour un sachet-dose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Plantes pour tisane en sachet-dose.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle de l'adulte.

4.2. Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE

1 à 2 infusions maximum par jour avec 1 sachet dose.

Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement.

4.3. Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:

colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...).

syndrome occlusif ou subocclusif.

syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.

états de déshydratation sévère avec déplétion électrolytique.

enfants de moins de 10 ans.

Ce médicaments est généralement déconseillé dans les situations suivantes:

en association avec les médicaments donnant des torsades de pointes (voir rubrique 4.5)

chez l'enfant de 10 à 15 ans.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:

enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons (eau);

conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Chez l'enfant, la prescription de laxatifs stimulants doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le

fonctionnement normal du réflexe d'exonération.

Une utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée (ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement).

La prise prolongée de dérivés anthracéniques peut entraîner deux séries de troubles:

la "maladie des laxatifs" avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose recto-colique, anomalies hydro-électrolytiques

avec hypokaliémie; elle est très rare;

une situation de "dépendance" avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d'augmenter la posologie et constipation sévère

en cas de sevrage; cette dépendance, de survenue variable selon les patients, peut se créer à l'insu du médecin.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations déconseillées

+ Médicaments donnant des torsades de pointes:

Antiarythmiques: amiodarone, brétylium, disopyramide, quinidiniques, sotalol.

Non- antiarythmiques: astémizole, bépridil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sultopride, terfénadine, vincamine.

Risque de torsades de pointes: l'hypokaliémie est un facteur favorisant de même que la bradycardie et un espace QT

long préexistant

Utiliser un laxatif non stimulant.

Associations faisant l'objet de précautions d’emploi

+ Digitaliques:

Hypokaliémie favorisant les effets toxiques des digitaliques.

Surveillance de la kaliémie et, s'il y a lieu, ECG.

Utiliser un laxatif non stimulant.

+ Autres hypokaliémiants: diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés) amphotéricine B (voie IV), corticoïdes (gluco,

minéralo: voie générale), tétracosactide.

Risque majoré d'hypokaliémie (effet additif).

Surveillance de la kaliémie et, si besoin, correction. Utiliser un laxatif non stimulant.

4.6. Grossesse et allaitement

Il n'est pas recommandé d'administrer ce produit durant la grossesse ou en période d'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Possibilité de diarrhée, de douleurs abdominales en particulier chez les sujets souffrant de côlon irritable;

Possibilité d'hypokaliémie;

Parfois, coloration anormale des urines sans signification clinique.

4.9. Surdosage

Non renseignée.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

LAXATIF STIMULANT.

(A: appareil digestif et métabolisme).

Ce médicament modifie les échanges hydroélectrolytiques intestinaux et stimule la motricité colique.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Frêne (feuille de), menthe poivrée (feuille de), fenouil doux (fruit de), anis (fruit d').

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

20, 24 ou 25 sachets-dose en papier filtre non thermocollant de 1,5 g.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Mettre de l'eau bouillante dans une tasse contenant le sachet-dose. Laisser infuser 5 à 10 minutes.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Laboratoires MEDIFLOR

37, rue St Romain

69008 Lyon

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

322 374-6: 1,5 g en sachet-dose (papier filtre), boîte de 20.

344 148-9: 1,5 g en sachet-dose (papier filtre), boîte de 24.

331 632-4: 1,5 g en sachet-dose (papier filtre), boîte de 25.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

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