Pays: Bosnie-Herzégovine
Langue: croate
Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
topiramat
Farmavita d.o.o. Sarajevo
N03AX11
topiramat
100 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 100 mg topiramata
60 filmom obloženih tableta(3 PVC/PE/PVDC/Al blistera po 20 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Važeći
2021-05-20
1 UPUTA O LIJEKU ▲ TIRAMAT 25 mg 50 mg 100 mg filmom obložena tableta topiramat Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Što se nalazi u ovoj uputi: 1. Što je TIRAMAT i za što se koristi 2. Prije nego počnete uzimati TIRAMAT 3. Kako uzimati TIRAMAT 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati TIRAMAT 6. Dodatne informacije. 1. ŠTO JE TIRAMAT I ZA ŠTO SE KORISTI TIRAMAT pripada skupini lijekova koji se nazivaju antiepileptici. TIRAMAT tablete se primjenjuju: - kao jedini lijek za liječenje epileptičkih napada u odraslih i djece starije od 6 godina - u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje epileptičkih napada u odraslih i djece starije od 2 godine - za sprječavanje migrene u odraslih. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TIRAMAT Nemojte uzimati TIRAMAT tablete: - ako ste alergični (preosjetljivi) na topiramat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - za sprječavanje migrene ako ste trudni ili ako ste žena s reproduktivnim potencijalom osim ako koristite učinkovitu kontracepciju (vidjeti dio TrudnoĆa i dojenje u nastavku upute). Morate razgovarati sa svojim liječnikom o najboljoj metodi za korištenje tijekom uzimanja lijeka TIRAMAT. Upozorenja i mjere opreza Obratite se Vašem lijeČniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek TIRAMAT: - ako imate probleme s bubrezima, osobito ako imate bubrežne kamence ili ste na hemodijalizi - ako ste nekada imali poremećaj krvi ili tjelesnih tekućina (metaboličku acidozu) - ako imate probleme s jetrom - ako imate probleme s očima, osobito ako i Lire le document complet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA ▲ TIRAMAT 25 mg filmom obložena tableta ▲ TIRAMAT 50 mg filmom obložena tableta ▲ TIRAMAT 100 mg filmom obložena tableta topiramat 1. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 25, 50 ili 100 mg topiramata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 2. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Tiramat 25 je bijela, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta. Tiramat 50 je žuta, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta. Tiramat 100 je narančasta, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Monoterapija u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina s parcijalnim napadima sa ili bez sekundarnih generaliziranih napada, i s primarnim generaliziranim toničko-kloničkim napadima. Dodatno liječenje u djece u dobi od 2 godine i starije, adolescenata i odraslih s parcijalnim napadima sa ili bez sekundarne generalizacije ili s primarnim toničko-kloničkim napadima te za liječenje napada povezanih s Lennox-Gastautovim sindromom. Topiramat je indiciran u odraslih za profilaksu migrenske glavobolje nakon pažljive procjene drugih mogućnosti liječenja. Topiramat nije namijenjen za akutno liječenje. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Preporučuje se liječenje započeti malom dozom i zatim je titrirati do djelotvorne doze. Doza i brzina titracije ovise o kliničkom odgovoru na terapiju. Za optimizaciju liječenja topiramatom nije potrebno pratiti koncentraciju lijeka u plazmi. Rijetko, ako se topiramat uvodi kao dodatna terapija fenitoinu, potrebno je prilagoditi dozu fenitoina kako bi se postigao optimalan klinički ishod. Uvođenje ili prekid liječenja fenitoinom ili karbamazepinom kod bolesnika koji uzimaju topiramat može zahtijevati prilagodbu doze topiramata. U bolesnika sa ili bez anamnestičkog podatka o epileptičkom napadu ili o epilepsiji, antiepileptici se, uključujući i topiramat, moraju postupno ukidati kako bi se smanjila mogućnos Lire le document complet