TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

tiotropium 18 microgrammes sous forme de : bromure de tiotropium 21

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

R03BB04.

DCI (Dénomination commune internationale):

tiotropium 18 microgrammes sous forme de : bromure de tiotropium 21

Dosage:

18 microgrammes

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > tiotropium 18 microgrammes sous forme de : bromure de tiotropium 21,7 microgrammes

Unités en paquet:

plaquettes aluminium PVC de 30 gélules avec dispositif d’administration NeumoHaler

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes par inhalation

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes par inhalation, inhalants, anticholinergiques, code ATC : R03B B04.TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule est un traitement qui a pour objectif d’aider les personnes atteintes de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) à respirer plus facilement. La BPCO est une maladie pulmonaire chronique qui provoque des difficultés respiratoires et une toux. Le terme BPCO est associé aux états de bronchite chronique et d’emphysème. La BPCO est une maladie chronique et vous devez donc utiliser TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule quotidiennement et pas seulement quand vous ressentez une gêne respiratoire ou d'autres symptômes de BPCO.TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule est un bronchodilatateur de longue durée d’action qui aide à ouvrir vos bronches pour ainsi faciliter la circulation de l’air dans les poumons. L’utilisation régulière de TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule peut diminuer l’essoufflement que vous ressentez du fait de votre BPCO et contribue ainsi à diminuer les effets de la maladie sur votre vie de tous les jours. Cela peut vous aider pour poursuivre vos activités quotidiennes. L’utilisation quotidienne de TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes permettra également de prévenir l’aggravation soudaine à court terme des symptômes de BPCO qui peuvent se prolonger sur plusieurs jours. La durée d’action de ce médicament est de 24h, vous n'avez donc besoin de l’utiliser qu’une seule fois par jour. Pour assurer un dosage correct de TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule, veuillez-vous conformer à la rubrique 3. « Comment utiliser TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule », ainsi qu’aux instructions d’utilisation fournies au verso de la notice.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-11-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2021
Dénomination du médicament
TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
Tiotropium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pour
inhalation en gélule et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes,
poudre pour inhalation en gélule ?
3. Comment utiliser TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pour
inhalation en gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pour
inhalation en gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pour
inhalation en gélule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments pour les syndromes
obstructifs des voies aériennes par
inhalation, inhalants, anticholinergiques, code ATC : R03B B04.
TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
est un traitement qui a pour
objectif d’aider les personnes atteintes de bronchopneumopathie
chronique obstructive (BPCO) à respirer
plus facilement. La BPCO est une maladie pulmonaire chronique qui
pr

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIOTROPIUM VIATRIS 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 21,7 microgrammes de bromure de tiotropium
anhydre équivalent à 18
microgrammes de tiotropium.
La dose délivrée à l'embout buccal du dispositif NeumoHaler, est de
12 microgrammes de tiotropium.
Excipient à effet notoire : chaque capsule contient 5,5 milligrammes
de lactose (sous forme anhydre).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation en gélule.
Gélules blanches à blanchâtres avec l’impression T18 à l’encre
noire sur la tête et contenant une poudre
blanche à blanchâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le tiotropium est indiqué comme traitement bronchodilatateur continu
destiné à soulager les symptômes des
patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive
(BPCO).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Ce médicament est destiné à être utilisé par voie inhalée
uniquement.
La posologie recommandée de bromure de tiotropium est l’inhalation
du contenu d’une gélule une fois par
jour à heure fixe dans la journée (le contenu de la gélule est à
inhaler à l'aide du dispositif NeumoHaler).
Ne pas dépasser la dose recommandée. Les gélules de bromure de
tiotropium sont destinées à l’inhalation
exclusivement et non à la voie orale. Ne pas avaler les gélules.
Le bromure de tiotropium devra être inhalé uniquement à l'aide du
dispositif NeumoHaler.
Populations particulières
Sujets âgés
Le bromure de tiotropium peut être utilisé chez les sujets âgés à
la dose recommandée.
Insuffisance rénale
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, le bromure de
tiotropium peut être utilisé à la dose
recommandée. En cas d'insuffisance rénale modérée à sévère
(clairance de la créatinine ≤ 50 ml/min) voir
rubriques