TIOTROPIUM BIOGARAN EOLIP 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

tiotropium 18 microgrammes sous forme de : bromure de tiotropium 21

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

R03BB04.

DCI (Dénomination commune internationale):

tiotropium 18 microgrammes sous forme de : bromure de tiotropium 21

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > tiotropium 18 microgrammes sous forme de : bromure de tiotropium 21,7 microgrammes

Unités en paquet:

3 plaquettes prédécoupées unitaires aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s) avec inhalateur

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes par inhalation

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes par inhalation, anticholinergiques - code ATC : R03B B04TIOTROPIUM BIOGARAN EOLIP contient la substance active tiotropium. TIOTROPIUM BIOGARAN EOLIP est un traitement qui a pour objectif d’aider les personnes atteintes de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) à respirer plus facilement. La BPCO est une maladie pulmonaire chronique qui provoque des difficultés respiratoires et une toux. Le terme BPCO est associé aux états de bronchite chronique et d’emphysème. La BPCO est une maladie chronique, et vous devez donc utiliser TIOTROPIUM BIOGARAN EOLIP de façon régulière quotidiennement et pas seulement quand vous ressentez une gêne respiratoire ou d'autres symptômes de BPCO .TIOTROPIUM BIOGARAN EOLIP est un bronchodilatateur de longue durée d’action qui aide à ouvrir vos bronches pour ainsi faciliter la circulation de l’air dans les poumons . L’utilisation régulière de TIOTROPIUM BIOGARAN EOLIP peut diminuer l’essoufflement que vous ressentez du fait de votre BPCO et contribue ainsi à diminuer les effets de la maladie sur votre vie de tous les jours . Cela peut vous aider pour poursuivre vos activités quotidiennes. L’utilisation régulière de TIOTROPIUM BIOGARAN EOLIP permettra également de prévenir le risque d'exacerbation de la BPCO (aggravation soudaine des symptômes de BPCO qui peuvent se prolonger sur plusieurs jours) . La durée d’action de ce médicament est de 24 heures vous n'avez donc besoin de l’utiliser qu’une seule fois par jour . Pour la bonne utilisation du dispositif de TIOTROPIUM BIOGARAN EOLIP veuillez-vous conformer à la rubrique 3 « Comment utiliser TIOTROPIUM BIOGARAN EOLIP 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule ? » ainsi qu’aux instructions d’utilisation fournies à la fin de la notice.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2021-11-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2023
Dénomination du médicament
TIOTROPIUM BIOGARAN EOLIP 18 microgrammes, poudre pour inhalation en
gélule
Tiotropium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que TIOTROPIUM BIOGARAN EOLIP 18 microgrammes, poudre
pour inhalation en
gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
TIOTROPIUM BIOGARAN EOLIP 18
microgrammes, poudre pour inhalation en gélule ?
3. Comment utiliser TIOTROPIUM BIOGARAN EOLIP 18 microgrammes, poudre
pour inhalation en
gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TIOTROPIUM BIOGARAN EOLIP 18 microgrammes, poudre
pour inhalation
en gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TIOTROPIUM BIOGARAN EOLIP 18 microgrammes, poudre
pour inhalation en
gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour les syndromes
obstructifs des voies aériennes
par inhalation, anticholinergiques - code ATC : R03B B04
TIOTROPIUM BIOGARAN EOLIP contient la substance active tiotropium.
TIOTROPIUM
BIOGARAN EOLIP est un traitement qui a pour objectif d’aider les
personnes atteintes de
bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) à respirer plus
facilement. La BPCO est une
maladie pulmonaire ch

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIOTROPIUM BIOGARAN EOLIP 18 microgrammes, poudre pour inhalation en
gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure de tiotropium
amorphe..........................................................................
21,7 microgrammes
Equivalant à
tiotropium..........................................................................................
18 microgrammes
Pour une gélule.
La dose délivrée à l’embout buccal de l’inhalateur est de 10
microgrammes de tiotropium.
Excipient à effet notoire :
Chaque gélule contient 5,2 milligrammes de lactose (correspondant à
5,5 milligrammes de lactose
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation en gélule.
Gélules incolores et transparentes contenant une petite quantité de
poudre blanche pour inhalation,
présentant l’inscription « T10 ».
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le tiotropium est indiqué comme traitement bronchodilatateur continu
destiné à soulager les symptômes
des patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive
(BPCO).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Ce médicament est destiné à une utilisation par voie inhalée
exclusivement.
La posologie recommandée de bromure de tiotropium est l’inhalation
du contenu d’une gélule une fois
par jour à heure fixe dans la journée à l’aide de l’inhalateur
à poudre sèche.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
Les gélules de bromure de tiotropium sont destinées à
l’inhalation exclusivement, et non à la voie orale.
Ne pas avaler les gélules de bromure de tiotropium.
Le bromure de tiotropium est à inhaler uniquement à l’aide de
l’inhalateur à poudre sèche MRX003-T10 /
EOLIP.
Populations particulières
Sujets âgés
Le bromure de tiotropium peut être utilisé chez les sujets âgés à
la dose recommandée.
Insuffisance rénale
Chez les pati