TIORFAN 10 mg NOURRISSONS, poudre orale en sachet-dose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

racécadotril 10 mg

Disponible depuis:

BIOPROJET PHARMA

Code ATC:

A07XA04 (A appareil digestif et métabolisme)

DCI (Dénomination commune internationale):

racécadotril 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un sachet-dose > racécadotril 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

16 sachet(s)-dose(s) polyéthylène papier aluminium de 1 g

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AUTRE ANTIDIARRHEIQUE (MEDICAMENT ANTISECRETOIRE INTESTINAL.

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A07XA04. (A: appareil digestif et métabolisme).Ce médicament est un antidiarrhéiqueTiorfan est indiqué chez le nourrisson en complément de la réhydratation orale dans le traitement symptomatique des diarrhées aiguës.

Descriptif du produit:

RACÉCADOTRIL 10 mg pour un sachet- TIORFAN 10 mg NOURRISSONS, poudre orale en sachet-dose

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1999-09-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2023
Dénomination du médicament
TIORFAN 10 mg NOURRISSONS, poudre orale en sachet-dose
Racécadotril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament a été prescrit pour votre enfant. Ne le donnez pas à
d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
à ceux de votre enfant.
·
Si votre
enfant
ressent
un
quelconque effet
indésirable,
parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TIORFAN 10 mg NOURRISSONS, poudre orale en
sachet-dose et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TIORFAN 10 mg NOURRISSONS, poudre
orale en sachet-dose?
3. Comment prendre TIORFAN 10 mg NOURRISSONS, poudre orale en
sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TIORFAN 10 mg NOURRISSONS, poudre orale en
sachet-dose?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TIORFAN 10 mg NOURRISSONS, poudre orale en
sachet-dose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A07XA04. (A: appareil
digestif et métabolisme).
Ce médicament est un antidiarrhéique
Tiorfan est indiqué chez le nourrisson en complément de la
réhydratation orale dans le traitement
symptomatique des diarrhées aiguës.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TIORFAN
10
mg NOURRISSONS, poudre orale en sachet-dose ?
Si votre médecin vous a informé(e) que votre enfant présente une
intolérance à certains sucres, contactez-
le avant de donner ce médicament à votre enfant, car ce médicament
c

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIORFAN 10 MG NOURRISSONS, POUDRE ORALE EN SACHET-DOSE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Racécadotril
........................................................................................................................
10 mg
Pour un sachet-dose.
Excipient à effet notoire: chaque sachet contient 966,5 mg de
saccharose et 0,2 mg de sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre orale en sachet-dose
Poudre blanche avec une odeur caractéristique d'abricot.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En complément à la réhydratation orale, traitement symptomatique
des diarrhées aiguës du nourrisson.
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale
ou par voie intraveineuse doit être
adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des
particularités de l'enfant (maladies
associées...).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Tiorfan 10 mg est indiqué chez le nourrisson à partir d’un mois et
de moins de 13 kg.
Posologie
La posologie usuelle journalière est établie en fonction du poids
corporel sur la base de 1,5 mg/kg
par prise, jusqu’à un maximum de trois prises réparties dans la
journée.
En pratique
:
Nombre de sachet(s) par prise en fonction du poids corporel du
nourrisson:
·
Pour un nourrisson de moins de 9 Kg: 1 sachet, 3 fois par jour
·
Pour un nourrisson de 9 à 13 kg: 2 sachets, 3 fois par jour.
Mode d’administration
La poudre peut être versée soit dans l'alimentation, soit dans un
verre d'eau ou un biberon, en remuant
bien et en faisant avaler la totalité du mélange immédiatement.
Le premier jour: une première prise d'emblée, puis selon l’heure
de la première prise, jusqu’à un
maximum de trois prises réparties dans la journée, en comptant dans
ces trois prises la première prise
d’emblée. Les prises doivent se faire de préférence au d�