TIOCONAZOL + TINIDAZOL

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

TIOCONAZOL, TINIDAZOL

Disponible depuis:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Code ATC:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

DCI (Dénomination commune internationale):

TIOCONAZOL, TINIDAZOL

Domaine thérapeutique:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Descriptif du produit:

20 MG/G + 30 MG/G CREM VAG CT BG AL X 35 G + 7 APLIC - 1058302900011 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2003-07-24

Notice patient

TIOCONAZOL + TINIDAZOL
GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
CREME VAGINAL
100MG/5G + 150MG/5G
1-IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
tioconazol + tinidazol
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÃO
tioconazol + tinidazol creme vaginal em embalagem contendo 1 bisnaga
de 35 g, acompanhada de 7
aplicadores descartáveis.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: TÓPICA (INTRAVAGINAL).
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 5 gramas de creme vaginal contém:
tioconazol............................................................................................................................
100 mg
tinidazol...............................................................................................................................
150 mg
excipientes*
q.s.p.....................................................................................................................5
g
*álcool cetoestearílico, oleato de decila, propilenoglicol, álcool
cetoestearílico etoxilado, metilparabeno,
propilparabeno, edetato dissódico di-hidratado, simeticona, água
purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O tioconazol + tinidazol é indicado no tratamento de infecções
vaginais (infecções e inflamações da
vulva – região externa dos genitais femininos - e da vagina)
causadas por _Candida _(um tipo de fungo),
_Trichomonas _(um tipo de protozoário) _e Gardnerella _(um tipo de
bactéria) ou infecções mistas (por um
destes micro-organismos).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O tioconazol + tinidazol tem ação antifúngica (age contra
micro-organismos fúngicos causadores de
infecção) e ação contra alguns tipos de protozoários e
bactérias. Após ser aplicada por via intravaginal
(dentro da vagina) a medicação é encontrada na secreção da vagina
por 24-72 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O tioconazol + tinidazol é contraindicado se você tem
hipersensibilidade (alergia) ao tioconazol, ao
tinidazol, a outros imidazóis (classe de medicamentos antifúngicos),
a qualquer a

Résumé des caractéristiques du produit

TIOCONAZOL + TINIDAZOL
GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
CREME VAGINAL
100MG/5G + 150MG/5G
1-IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
tioconazol + tinidazol
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÃO
tioconazol + tinidazol creme vaginal em embalagem contendo 1 bisnaga
de 35 g, acompanhada de 7 aplicadores descartáveis.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: TÓPICA (INTRAVAGINAL).
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 5 gramas de creme vaginal contém:
tinidazol....................................................................................................................................................................................
150 mg
tioconazol..................................................................................................................................................................................100
mg
excipientes*
q.s.p............................................................................................................................................................................5
g
*álcool cetoestearílico, oleato de decila, propilenoglicol, álcool
cetoestearílico etoxilado, metilparabeno, propilparabeno, edetato
dissódico di-hidratado, simeticona, água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O tioconazol + tinidazol é indicado no tratamento de infecções
vaginais causadas por _ Candida, Trichomonas e Gardnerella _ ou
infecções mistas resultantes de duas ou mais dessas espécies.
_ _
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Num estudo aberto não comparativo e multicêntrico, avaliou-se a
eficácia e a tolerabilidade da associação tioconazol/tinidazol
creme vaginal no tratamento de vulvovaginites causadas por
_Trichomonas vaginalis_, _Gardnerella vaginalis _e _Candida sp_. Um
total
de 107 pacientes foram selecionadas para o estudo e 83 pacientes foram
analisadas com relação aos parâmetros clínicos e
microbiológicos. Elas utilizaram a associação durante sete dias e a
primeira avaliação ocorreu sete dias após o final do tratamento
(d