Tinidazol

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponible depuis:

EMS S/A

Code ATC:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

Domaine thérapeutique:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

Statut de autorisation:

Cancelado/Caduco

Date de l'autorisation:

2007-11-12

Notice patient

TINIDAZOL
EMS S/A
Comprimido Revestido
500 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TINIDAZOL
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
comprimidos revestidos de 500 mg em embalagens contendo 4 ou 8
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
tinidazol....................................................................................................................................
500 mg
excipiente*
q.s.p..............................................................................................................1
comprimido
revestido
Excipientes: amido de milho pré-gelatinizado, crospovidona, estearato
de magnésio, povidona, celulose
microcristalina, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O tinidazol é um medicamento indicado para a prevenção de
infecções após cirurgias causadas por
bactérias anaeróbias (que não precisam de oxigênio para
sobreviver) e para o tratamento de diversas
infecções causadas por bactérias sensíveis ao tinidazol, tais
como:

vaginite inespecífica (infecção da vagina causada por
microorganismos, principalmente a
_Gardnerella vaginallis _e micoplasmas);

tricomoníase urogenital masculina e feminina (doença sexualmente
transmissível, causada pelo
_Trichomonas vaginalis _que pode causar corrimento de cor
verde-amarelada e odor
desagradável);

giardíase (infecção intestinal causada pela _Giardia lamblia_, que
pode levar a diarreia, dor
abdominal, náuseas - enjoos e vômitos);

amebíase intestinal (infecção intestinal causada pela _Entamoeba
histolytica _que pode levar a
diarreia) e amebíase extra intestinal (infecção causada pela
_Entamoeba histolytica _em órgãos que
não são o intestino), especialmente abscesso hepático (cavidade com
pus em seu interior no
fígado) amebiano;

infecções intraperitoneais (dentro do peritônio – o peritônio é
uma membrana que recobre os
órgãos dentro do

Résumé des caractéristiques du produit

TINIDAZOL
EMS S/A
Comprimido Revestido
500 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TINIDAZOL
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
comprimidos revestidos de 500 mg em embalagens contendo 4 ou 8
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
tinidazol..............................................................................................................................
............................................... 500 mg
excipiente*
q.s.p..............................................................................................................................................1
comprimido revestido
Excipientes: amido de milho pré-gelatinizado, crospovidona, estearato
de magnésio, povidona, celulose microcristalina, hipromelose
+ macrogol, dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O tinidazol é indicado nos seguintes casos:
PROFILAXIA:
Profilaxia de infecções pós-operatórias causadas por bactérias
anaeróbias, especialmente aquelas associadas às cirurgias
colônicas,
gastrintestinais e ginecológicas.
TRATAMENTO DAS SEGUINTES INFECÇÕES:

Infecções anaeróbias, tais como:

infecções intraperitoneais: peritonite, abscessos;

infecções ginecológicas: endometrite, endomiometrite, abscesso
tubo-ovariano;

septicemia bacteriana;

infecções de cicatrizes no pós-operatório;

infecções da pele e tecidos moles;

infecções do trato respiratório superior e inferior, pneumonia,
empiemia, abscesso pulmonar.

Vaginite inespecífica.

Tricomoníase urogenital (masculina e feminina).

Giardíase.

Amebíase intestinal.

Amebíase extra intestinal, especialmente abscesso hepático amebiano.

2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O tinidazol apresenta eficácia no tratamento da amebíase causada
pela _Entamoeba histolytica. _
O tinidazol mostrou eficácia no tratamento de 18 de 20 pacientes com
abscesso amebiano no fígado que apresentaram cura sem