Timoptolgel 5 mg/ml collyre sol. flac. compte-gouttes

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Maléate de Timolol 6,83 mg/ml - Eq. Timolol 5 mg/ml

Disponible depuis:

Santen Oy

Code ATC:

C07AA06

DCI (Dénomination commune internationale):

Timolol Maleate

Dosage:

5,0 mg/ml (0,5 %)

forme pharmaceutique:

Collyre en solution

Composition:

Maléate de Timolol 6.83 mg/ml

Mode d'administration:

Voie ophtalmique

Domaine thérapeutique:

Timolol

Descriptif du produit:

CTI code: 243004-02 - Taille de l'emballage: 3 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 243004-01 - Taille de l'emballage: 2.5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 06419716003030 - Code CNK: 2151306 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1995-06-27

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TIMOPTOLGEL 2,50 MG/ML (0,25%), COLLYRE À LIBÉRATION PROLONGÉE
TIMOPTOLGEL 5,0 MG/ML (0,5%), COLLYRE À LIBÉRATION PROLONGÉE
maléate de timolol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être
nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1
Qu'est-ce que Timoptolgel et dans quel cas est-il utilisé
2
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Timoptolgel
3
Comment utiliser Timoptolgel
4
Quels sont les effets indésirables éventuels
5
Comment conserver Timoptolgel
6
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TIMOPTOLGEL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Timoptolgel contient une substance appelée timolol qui appartient à
un groupe de médicaments connus sous le nom
de bêta-bloquants. Le timolol diminue la pression intraoculaire. Il
est utilisé pour le traitement du glaucome, lorsque
la pression intraoculaire est élevée.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
TIMOPTOLGEL ?
N’UTILISEZ JAMAIS TIMOPTOLGEL
•
si vous êtes allergique au maléate de timolol, bêta-bloquants ou à
l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
•
si vous présentez une maladie respiratoire, telle que l’asthme, des
antécédents d’asthme ou de
bronchopneumopathie chronique obstructive (maladie grave des poumons
pouvant entraîner une respiration
sifflante,

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Timoptolgel 2,50 mg/ml (0,25%), collyre à libération prolongée
Timoptolgel 5,0 mg/ml (0,5%), collyre à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Collyre en solution à 0,25%. Chaque ml contient 3,4 mg de maléate de
timolol correspondant à 2,5 mg de timolol.
Collyre en solution à 0,5%. Chaque ml contient 6,8 mg de maléate de
timolol correspondant à 5 mg de timolol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre à libération prolongée.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le TIMOPTOLGEL collyre à libération prolongée est indiqué pour la
réduction de la tension intra-oculaire élevée
chez :
- les patients ayant une hypertension oculaire
- les patients ayant un glaucome chronique à angle ouvert
- les patients aphaques ayant un glaucome
- les patients présentant un glaucome secondaire (dans certains cas)
- les patients ayant des angles étroits et présentant des
antécédents de fermeture spontanée ou iatrogène dans l'autre
œil et chez lesquels une réduction de la tension intra-oculaire est
nécessaire. Chez ces patients, le TIMOPTOLGEL
collyre à libération prolongée devrait être utilisé avec un
myotique et pas seul, parce que le TIMOPTOLGEL
collyre à libération prolongée a peu ou pas d'effet sur la pupille
et ne favorise donc pas la réouverture de l'angle
(voir rubrique 4.4).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose de départ usuelle est d’une goutte de TIMOPTOLGEL collyre
à libération prolongée à 0,25 % dans l'œil
(les yeux) atteint(s), une fois par jour. Si la réponse clinique est
insuffisante, le dosage peut être modifié en une
goutte de TIMOPTOLGEL collyre à libération prolongée à 0,5 % dans
l'œil (les yeux) atteint(s), une fois par jour. Il
faut donner comme instruction aux patients de renverser le flacon
fermé et de le secouer une fois avant chaque
utilisation. Il n'est pas nécessaire de s