TIMOLOL SANDOZ 0,10 POUR CENT, collyre en solution

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

timolol base 1 mg sous forme de : timolol (maléate de) 1

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

S01ED01

DCI (Dénomination commune internationale):

timolol base 1 mg sous forme de : timolol (maléate de) 1

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Collyre

Composition:

pour 1 ml > timolol base 1 mg sous forme de : timolol (maléate de 1,37 mg

Mode d'administration:

ophtalmique

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène de 3 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES

indications thérapeutiques:

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies de l'œil comportant une hypertension intra-oculaire (glaucome, hypertonie intra-oculaire).

Descriptif du produit:

376 676-0 ou 34009 376 676 0 9 - 1 flacon(s) polyéthylène de 3 ml ( abrogée le 15/06/2012) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/07/2012;224 383-0 ou 34009 224 383 0 6 - 1 flacon(s) polyéthylène de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/11/2016;

Statut de autorisation:

Abrogée le 18/03/2019

Date de l'autorisation:

1998-12-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2012
Dénomination du médicament
TIMOLOL SANDOZ 0,10 POUR CENT, collyre en solution
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TIMOLOL SANDOZ 0,10 POUR CENT, collyre en solution ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TIMOLOL
SANDOZ 0,10 POUR CENT,
collyre en solution ?
3. COMMENT UTILISER TIMOLOL SANDOZ 0,10 POUR CENT, collyre en solution
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TIMOLOL SANDOZ 0,10 POUR CENT, collyre en
solution ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TIMOLOL SANDOZ 0,10 POUR CENT, collyre en solution ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies
de l'œil comportant une hypertension intra-oculaire
(glaucome, hypertonie intra-oculaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TIMOLOL
SANDOZ 0,10 POUR CENT,
collyre en solution ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS TIMOLOL SANDOZ 0,10 POUR CENT, COLLYRE EN SOLUTION
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
allergie à l'un des composants du collyre,
·
insuffisance cardiaque non contrôlée médicalement (défaillance des
fonctions du cœur n

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIMOLOL SANDOZ 0,10 POUR CENT, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de timolol
...........................................................................................................................
1,37 mg
Quantité correspondant en timolol base
.............................................................................................
1,00 mg
Pour 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertonie intra-oculaire.
·
Glaucome chronique à angle ouvert.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale
EN INSTILLATION OCULAIRE
Il est recommandé de débuter le traitement par l'instillation dans
l'œil malade d'une goutte de TIMOLOL SANDOZ 0,25 %
deux fois par jour.
En cas d'efficacité insuffisante, la concentration supérieure sera
utilisée à raison d'une goutte de TIMOLOL SANDOZ 0,50 %,
deux fois par jour dans l'œil malade.
Chez une petite proportion de patients, une goutte 2 fois par jour de
TIMOLOL SANDOZ 0,10 % en collyre dans l'œil malade
peut être suffisante. Si la réponse clinique est insuffisante avec
la solution à 0,10 %, la concentration devra être augmentée à
raison d'une goutte à 0,10 % deux fois par jour dans l'œil malade.
L'ophtalmologiste pourra, s'il le juge nécessaire, associer TIMOLOL
SANDOZ à un ou plusieurs autres traitements
antiglaucomateux (par voie locale et/ou générale).
Cependant, l'association de deux collyres bêta-bloquants est
déconseillée (voir rubrique 4.4).
Les autres collyres doivent être administrés au moins 15 minutes
avant TIMOLOL SANDOZ.
Toutefois, la normalisation de la tension oculaire par TIMOLOL SANDOZ
requiert parfois quelques semaines, aussi
l'évaluation du traitement doit-elle inclure une mesure de la tension
intra-oculaire après une période de traitement d'environ
4 semain