TIMOFLUID 1 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

timolol base

Disponible depuis:

Laboratoires THEA

Code ATC:

S01ED01

DCI (Dénomination commune internationale):

timolol base

Dosage:

0,100 g

forme pharmaceutique:

gel

Composition:

composition pour 100 g de gel > timolol base : 0,100 g . Sous forme de : maléate de timolol 0,137 g

Mode d'administration:

ophtalmique

Unités en paquet:

30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 g

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

BETA-BLOQUANT

Descriptif du produit:

370 683-5 ou 34009 370 683 5 2 - 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2006-01-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2009
Dénomination du médicament
TIMOFLUID 1 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose
Timolol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TIMOFLUID 1 mg/g, gel ophtalmique en récipient
unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
TIMOFLUID 1 mg/g, gel ophtalmique en
récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER TIMOFLUID 1 mg/g, gel ophtalmique en récipient
unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TIMOFLUID 1 mg/g, gel ophtalmique en récipient
unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TIMOFLUID 1 mg/g, gel ophtalmique en récipient
unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un bêta-bloquant utilisé par voie ophtalmique.
Il est indiqué dans le traitement de certaines maladies de l'œil
comportant une hypertension intra-oculaire (glaucome,
hypertonie intra-oculaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
TIMOFLUID 1 mg/g, gel ophtalmique en
récipient unidose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS TIMOFLUID 1 MG/G, GEL OPHTALMIQUE EN RÉCIPIENT
UNIDOSE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au timolol

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIMOFLUID 1 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Timolol base
....................................................................................................................................
0,100 g
Sous forme de maléate de timolol
......................................................................................................
0,137 g
Pour 100 g de gel.
1 g de gel contient 1 mg de timolol base sous forme de maléate de
timolol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel ophtalmique en récipient unidose.
Gel opalescent incolore à légèrement jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertonie intra-oculaire.
·
Glaucome chronique à angle ouvert.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie ophtalmique.
ADULTES ET ENFANTS DE PLUS DE 15 ANS:
La posologie recommandée est de 1 goutte de TIMOFLUID 1 mg/g dans
l'œil (ou les yeux) malade(s), une fois par jour, le
matin.
PERSONNES ÂGÉES:
Le timolol en préparation ophtalmique est largement utilisé chez le
patient âgé. La posologie mentionnée ci-dessus est le
reflet des données cliniques issues de cette expérience.
ENFANTS DE MOINS DE 15 ANS:
Ce collyre n'a pas fait l'objet d'études cliniques chez le
prématuré, le nouveau-né et l'enfant. L'utilisation de ce collyre
n'est
donc pas recommandée chez ces patients.
L'ophtalmologiste pourra, s'il le juge nécessaire, associer TIMOFLUID
1 mg/g à un ou plusieurs autres traitements
antiglaucomateux (par voie locale et/ou générale).
Cependant, l'association de deux collyres bêta-bloquants est
déconseillée (voir rubrique 4.4).
Les autres collyres doivent être administrés au moins 15 minutes
avant TIMOFLUID 1 mg/g. Le gel ophtalmique doit être
administré en dernier.
Toutefois, la normalisation de la tension oculaire par TIMOFLUID 1
mg/g requiert parfois quelques semaines, aus