Pays: Serbie
Langue: serbe
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
tilozin
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
QJ01FA90
tilozin
200mg/mL
oralni rastvor
oralni rastvor; 200mg/mL; boca, 1x1L
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
CHEMIFARMA® S.P.A.
OBNOVA
2016-12-02
Broj rešenja: 323-01-00213-16-001 od 02.12.2016. za lek Tilosina 20%, oralni rastvor, 200 mg/ml, 1 x 200 ml 323-01-00214-16-001 od 02.12.2016. za lek Tilosina 20%, oralni rastvor, 200 mg/ml, 1 x 1L 323-01-00215-16-001 od 02.12.2016. za lek Tilosina 20%, oralni rastvor, 200 mg/ml, 1 x 5L 323-01-00216-16-001 od 02.12.2016. za lek Tilosina 20%, oralni rastvor, 200 mg/ml, 1 x 10L 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1X200 ML. TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1X 1 L TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1X 5 L TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1X 10 L (za primenu na životinjama) Proizvođač: CHEMIFARMA S.P.A. Adresa: VIA DON EUGENIO SERVADEI 16 , 47122 FORLI , ITALIJA Podnosilac zahteva: CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU Adresa: VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00213-16-001 od 02.12.2016. za lek Tilosina 20%, oralni rastvor, 200 mg/ml, 1 x 200 ml 323-01-00214-16-001 od 02.12.2016. za lek Tilosina 20%, oralni rastvor, 200 mg/ml, 1 x 1L 323-01-00215-16-001 od 02.12.2016. za lek Tilosina 20%, oralni rastvor, 200 mg/ml, 1 x 5L 323-01-00216-16-001 od 02.12.2016. za lek Tilosina 20%, oralni rastvor, 200 mg/ml, 1 x 10L 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNISTVO U BEOGRADU, Vojislava Ilića 127/29,Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Chemifarma S.p.A. - Via Don Eugenio Servadei, 16 - 47122 Forlì - Italija. 2. IME LEKA Tilosina 20% 200mg/ml oralni rastvor brojleri i ćurke Tilozin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml oralnog rastvora sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Tilozin (u obliku Tilozin tartarata) 200 mg/ml (ekv.240mg Tilozin-tartarata) POMOĆNE SUPSTANCE: Polietilenglikol 200 Prečišćena voda 4. INDIKACIJE Lečenje infekcija respiratornog trakta koje su izazvane mikoplazmama osetljivim na tilozin (hronična respiratorna bolest živine CRD, infektivni sinuzitis ćurića). 5. KONTRAINDIKACIJE Ne davati životinjama koje su preosetljive na tilozin i druge makrolidne anti Lire le document complet
Broj rešenja: 323-01-00213-16-001 od 02.12.2016. za lek Tilosina 20%, oralni rastvor, 200 mg/ml, 1 x 200 ml 323-01-00214-16-001 od 02.12.2016. za lek Tilosina 20%, oralni rastvor, 200 mg/ml, 1 x 1L 323-01-00215-16-001 od 02.12.2016. za lek Tilosina 20%, oralni rastvor, 200 mg/ml, 1 x 5L 323-01-00216-16-001 od 02.12.2016. za lek Tilosina 20%, oralni rastvor, 200 mg/ml, 1 x 10L 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1X200 ML. TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1X 1 L TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1X 5 L TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1X 10 L (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CHEMIFARMA S.P.A. Adresa: VIA DON EUGENIO SERVADEI 16 , 47122 FORLI , ITALIJA Podnosilac zahteva: CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU Adresa: VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00213-16-001 od 02.12.2016. za lek Tilosina 20%, oralni rastvor, 200 mg/ml, 1 x 200 ml 323-01-00214-16-001 od 02.12.2016. za lek Tilosina 20%, oralni rastvor, 200 mg/ml, 1 x 1L 323-01-00215-16-001 od 02.12.2016. za lek Tilosina 20%, oralni rastvor, 200 mg/ml, 1 x 5L 323-01-00216-16-001 od 02.12.2016. za lek Tilosina 20%, oralni rastvor, 200 mg/ml, 1 x 10L 2 od 6 1. IME LEKA Tilosina 20% tilozin (200mg/ml) oralni rastvor za brojlere i ćurke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml oralnog rastvora sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Tilozin (u obliku Tilozin-tartarata) 200 mg/ml (ekv.240mg Tilozin-tartarata) POMOĆNE SUPSTANCE: Polietilenglikol 200 100 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Brojleri i ćurke 4. 2 INDIKACIJE Lečenje infekcija respiratornog trakta koje su izazvane mikoplazmama osetljivim na tilozin (hronična respiratorna bolest živine CRD, infektivni sinuzitis ćurića). 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Ne davati životinjama koje su preosetljive na tilozin i druge makrolidne antibiotike i na bilo koju pomoćnu supstancu. Ne davati proizvod zajedno s Lire le document complet