TICLODONE F.C.TAB 250MG/TAB

Pays: Grèce

Langue: grec

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingrédients actifs:

TICLOPIDINE HYDROCHLORIDE

Disponible depuis:

ALAPIS ABEE Αυτοκράτορος Νικολάου 2,, 176 71 176 71, Αθήνα 2130175013 (049)

Code ATC:

B01AC05

DCI (Dénomination commune internationale):

TICLOPIDINE HYDROCHLORIDE

Dosage:

250MG/TAB

forme pharmaceutique:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

TICLOPIDINE HYDROCHLORIDE 250MG

Mode d'administration:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Type d'ordonnance:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Domaine thérapeutique:

TICLOPIDINE

Descriptif du produit:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801656502010 BTx20 (BLIST 2x10) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Statut de autorisation:

Εγκεκριμένο

Notice patient

 
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1  ΌΝΟΜΑ: TICLODONE 
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 250 mg/Tab
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:
_Δραστική ουσία: _Τικλοπιδίνη υδροχλωρική (Ticlopidine hydrochloride)
Έκδοχα:   Cellulose   microcrystalline   90   microns,   Polyvidone   excipient   K-30,   Citric 
acid, Starch maize, Magnesium stearate, Stearic acid
Επικάλυψη: White opadry
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 
περιέχει 250 mg υδροχλωρική τικλοπιδίνη.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
Χάρτινο κουτί που φέρει όλες τις υποχρεωτικές πληροφορίες και περιέχει τα 
συσκευασμένα σε blister δισκία (2 blisters x 10) και φύλλο οδηγιών για το χρήστη.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιαιμοπεταλιακός παράγοντας.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: 
ALAPIS A.B.E.E.
Αυτοκράτορος Νικολάου 2
176 71 Αθήνα 
Τηλ.: 2130151111
Φαξ: 2109238456
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
Π. Ν.Γ. Γερολυμάτος ΑΕΒΕ (Εργ. Α΄)
Ασκληπιού 13
145 68 Κρυονέρι Αττικής
Τηλ. 210-8161 107
Φαξ: 210-8161 769
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ  ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
1
Το TICLODONE περιέ

Résumé des caractéristiques du produit

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. EΜΠOPIKH ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
TICLODONE
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
περιέχει Ticlopidine Hydrochloride 250 
mg 
Για τα έκδοχα βλέπε λήμμα 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Σε ασθενείς με πρόσφατο εγκεφαλικό επεισόδιο
μειώνει τον κίνδυνο νέου επεισοδίου,
εμφράγματος.
Σε ασθενείς με ισχαιμία του εγκεφάλου ή του αμφιβληστροειδή προστατεύει από
την
εμφάνιση εγκεφαλικού επεισοδίου.
Σε ασθενείς με διαλείπουσα χωλότητα για τη μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακών
επεισοδίων.
Πρόληψη και διόρθωση αιμοπεταλιακών ανωμαλιών στους νεφροπαθείς υπό
χρόνια
αιμοκάθαρση σε μονάδες τεχνητού νεφρού όταν υπάρχει δυσανεξία στο
ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
Πρόληψη υποξειών αποφράξεων, οι οποίες συμβαίνουν μετά από
ενδοστεφανιαία
πρόθεση STENT(s) σε συνδυασμό
με ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Χορηγείται από του στόματος.
Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια των γευμάτω�