TICAGRELOR STADA 90 mg

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

TICAGRELOR

Disponible depuis:

STADA ARZNEIMIITEL AG - GERMANIA

Code ATC:

B01AC24

DCI (Dénomination commune internationale):

TICAGRELOR

Dosage:

90mg

forme pharmaceutique:

COMPR. FILM.

Type d'ordonnance:

PRF

Fabriqué par:

STADA M&D S.R.L. - ROMANIA

Groupe thérapeutique:

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE

Descriptif du produit:

14142/2021/12 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PP, cu inchidere securizata pt. copii x 100 compr. film.; 14142/2021/11 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PP cu silicagel x 100 comprimate filmate; 14142/2021/11 Cutie cu 1 flac. din PEID , cu inchidere securizata pt. copii x 100 compr. film.; 14142/2021/10 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 168 compr. film.; 14142/2021/09 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 14142/2021/08 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 14142/2021/07 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 14142/2021/06 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 14142/2021/05 Cutie cu blist. transparente PVC-PVDC/Al x 168 compr. film.; 14142/2021/04 Cutie cu blist. transparente PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 14142/2021/03 Cutie cu blist. transparente PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 14142/2021/02 Cutie cu blist. transparente PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 14142/2021/01 Cutie cu blist. transparente PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.

Notice patient

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14142/2021/01-11-12 _Anexa 1_ _ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TICAGRELOR STADA 90 MG COMPRIMATE FILMATE
ticagrelor
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală cu ale
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse care nu
sunt menţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ticagrelor STADA şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ticagrelor STADA
3.
Cum să luaţi Ticagrelor STADA
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ticagrelor STADA
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TICAGRELOR STADA ŞI
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE TICAGRELOR
STADA
Ticagrelor STADA administrat conţine o substanţă activă numită
ticagrelor. Acesta face
parte dintr-o clasă de medicamente denumite medicamente
antiplachetare.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ TICAGRELOR STADA
90 mg
Ticagrelor STADA împreună cu acid acetilsalicilic (alt medicament
antiplachetar) este
indicat pentru utilizare numai la adulţi. Vi s-a administrat acest
medicament pentru că aţi
avut:

un infarct miocardic cu mai mult de un an în urmă.

angină instabilă (angină sau durere toracică care nu este bine
controlată)
Medicamentul reduce riscul să aveţi un alt infarct miocardic,
accident vascular cerebral sau să
decedaţi din cauza afectării asociate a inimii sau vaselor de
sânge.
CUM ACŢIONEAZĂ TICAGREL

Résumé des caractéristiques du produit

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14142/2021/01-12 _Anexa 2 _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ticagrelor STADA 90 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ticagrelor 90 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat).
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu
diametrul de 9 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ticagrelor STADA, administrat în asociere cu acid acetilsalicilic
(AAS), este indicat
pentru prevenţia evenimentelor aterotrombotice la pacienţii adulţi
cu

sindrom coronarian acut (SCA) sau

istoric de infarct miocardic (IM) şi risc crescut de apariţie a unui
eveniment aterotrombotic
(vezi pct. 4.2 şi 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pacienţii care utilizează Ticagrelor STADA trebuie să utilizeze
zilnic şi AAS în doză mică
75-150 mg, ca tratament de întreţinere, cu excepţia cazurilor în
care există contraindicaţii
specifice.
_Sindrom coronarian acut _
Tratamentul cu Ticagrelor STADA trebuie iniţiat cu o doză unică de
încărcare de 180 mg (două
comprimate de 90 mg) şi ulterior continuat cu 90 mg de două ori pe
zi. Tratamentul cu Ticagrelor
STADA 90 mg de două ori pe zi este recomandat pe o perioadă de 12
luni la pacienţii cu SCA, cu
excepţia cazului în care întreruperea administrării este indicată
clinic (vezi pct. 5.1).
_Istoric de infarct miocardic _
Ticagrelor STADA 60 mg de două ori pe zi este doza recomandată când
este necesară continuarea
tratamentului la pacienţi cu istoric de IM de cel puţin un an şi
risc crescut de apariţie a unui
eveniment aterotrombotic (vezi pct. 5.1). Tratamentul poate fi
început, fără perioadă de
întrerupere, în continuarea tratamentului iniţial de un an cu
Ticagrelor STADA 90 mg sau cu alt
2
inhibitor al receptorilor de adenozin difosfat (ADP) la pacienţii cu
SCA cu risc crescut de apariţie
a unui e