Ticagrelor Mylan 90 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Ticagrélor 90 mg

Disponible depuis:

Viatris GX BV-SRL

Code ATC:

B01AC24

DCI (Dénomination commune internationale):

Ticagrelor

Dosage:

90 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Ticagrélor 90 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Ticagrelor

Descriptif du produit:

CTI code: 588142-08 - Taille de l'emballage: 60 (60 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 588142-07 - Taille de l'emballage: 56 (56 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 588142-06 - Taille de l'emballage: 14 (14 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 588142-05 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 588142-09 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 588142-10 - Taille de l'emballage: 168 (168 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 588142-04 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 588142-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 588142-02 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 588142-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 588133-08 - Taille de l'emballage: 60 (60 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 588133-07 - Taille de l'emballage: 56 (56 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 588133-09 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 588133-04 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 588133-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 588133-06 - Taille de l'emballage: 14 (14 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 588133-05 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 588133-10 - Taille de l'emballage: 168 (168 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 588133-02 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 588151-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 588133-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2021-08-06

Notice patient

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TICAGRELOR MYLAN 60 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
TICAGRELOR MYLAN 90 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
_ticagrélor_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Ticagrelor Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Ticagrelor Mylan ?
3.
Comment prendre Ticagrelor Mylan ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Ticagrelor Mylan ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TICAGRELOR MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU’EST-CE QUE TICAGRELOR MYLAN ?
Ticagrelor Mylan contient une substance active appelée ticagrélor.
Elle appartient à un
groupe de médicaments appelés « médicaments antiplaquettaires ».
DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ticagrelor Mylan 60
mg comprimés pelliculés
:
Ticagrelor Mylan en association avec l’acide acétylsalicylique (un
autre agent
antiplaquettaire) doit être utilisé chez les adultes uniquement. Le
médecin vous a prescrit ce
médicament parce que vous avez eu :

Une crise cardiaque, il y a environ un an.
Il réduit pour vous les risques d’avoir une nouvelle crise
cardiaque, un accident vasculaire
cérébral ou de décéder d’une maladie en rapport avec votre cœur
ou vos vaisseaux
sanguins.
Ticagrelor Mylan 90
mg comprimés pe

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Ticagrelor Mylan 60 mg comprimés pelliculés
Ticagrelor Mylan 90 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ticagrelor Mylan 60 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg de ticagrélor.
Ticagrelor Mylan 90
mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 90 mg de ticagrélor
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
Ticagrelor Mylan 60 mg comprimés pelliculés
Comprimés ronds, biconvexes, roses portant la mention « 60 » sur
une face, l’autre face
étant lisse, d’un diamètre de 8,6 mm ± 5 %.
Ticagrelor Mylan 90
mg comprimés pelliculés
Comprimés ronds, biconvexes, jaunes portant la mention « 90 » sur
une face, l’autre face
étant lisse, d’un diamètre de 9,6 mm ± 5 %.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ticagrelor Mylan, en association avec l’acide acétylsalicylique
(AAS), est indiqué dans la
prévention des événements athérothrombotiques chez les patients
adultes ayant :
-
un syndrome coronaire aigu (SCA) ou
-
des antécédents d’infarctus du myocarde (IdM) et à haut risque de
développer un
événement athérothrombotique (voir rubriques 4.2 et 5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Les patients sous Ticagrelor Mylan doivent également prendre une
faible dose quotidienne
d’AAS (75 à 150 mg) en traitement d’entretien, sauf
contre-indication spécifique.
_Syndromes coronaires aigus_
Le traitement par Ticagrelor Mylan doit être initié à une dose de
charge unique de 180 mg
(deux comprimés de 90 mg) puis poursuivi à la dose de 90 mg deux
fois par jour. Le
traitement par Ticagrelor Mylan 90 mg administré deux fois par jour
est recommandé
pendant 12 mois chez les patients ayant présenté un SCA, à moins
que son arrêt soit
cliniquement indiqué (voir rubrique 5.1).
_Antécédents d’infarctus du myocarde_
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Résumé des cara