Tiapridal Comprimés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

tiapridum

Disponible depuis:

Neuraxpharm Switzerland AG

Code ATC:

N05AL03

DCI (Dénomination commune internationale):

tiapridum

forme pharmaceutique:

Comprimés

Composition:

tiapridum 100 mg à tiapridi hydrochloridum, excipiens pro compresso.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Antidyskinetikum (Antidopaminergikum)

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1981-07-20

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Tiapridal®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Qu'est-ce que Tiapridal et quand doit-il être utilisé?
Tiapridal est un médicament agissant sur le système nerveux central.
Son utilisation peut être envisagée
dans le traitement des mouvements anormaux sévères dus à la Chorée
de Huntington chez l'adulte et des
tics sévères chez l'enfant et l'adulte, uniquement lorsque ces
derniers n'ont pas répondu à un traitement
non-médicamenteux. Il est utilisé uniquement sur prescription du
médecin.
Quand Tiapridal ne doit-il pas être pris/utilisé?
Vous ne devez pas utiliser Tiapridal
·si vous êtes allergique au tiapride ou à l'un des excipients,
·en cas de tumeur prolactine-dépendante, telle qu'un cancer du sein
ou une tumeur de l'hypophyse,
·en cas de phéochromocytome (une tumeur de la glande surrénale),
·si vous prenez des médicaments contenant de la lévodopa,
·si vous souffrez de la maladie de Parkinson.
·en cas d'allaitement.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de Tiapridal?
Vous devez informer votre médecin si vous souffrez
·d'insuffisance rénale,
·d'épilepsie,
·de maladie cardiaque,
·d'autres troubles psychiques, en particulier si vous êtes âgé
ou si vous présentez
·des facteurs de risque d'attaque cérébrale (accident vasculaire
cérébral),
·des facteurs de risque thromboembolique (embolie pulmonaire,
thrombose veineuse profonde).
Votre médecin suivra alors votre état de plus près ou vous
prescrira un autre médicament.
Abstenez-vous de prendre des boiss

Résumé des caractéristiques du produit

Tiapridal®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principes actifs
tiapridi hydrochloridum.
Excipients
mannitol, cellulose microcristalline, polyvinylpyrrolidone, silice,
stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé contient l'équivalent de 100 mg de tiapride base sous
forme de chlorhydrate.
Indications/Possibilités d’emploi
Formes sévères de la chorée de Huntington chez l'adulte.
Tics sévères chez l'enfant, l'adolescent et l'adulte, uniquement
s'ils n'ont pas répondu à un traitement non
pharmacologique.
Posologie/Mode d’emploi
Il est indispensable d'adapter la posologie du Tiapridal au type
d'indication:
·Chorée sévère dans la maladie de Huntington: des doses allant
jusqu'à 1200 mg par jour sont
nécessaires en début de traitement, la dose d'entretien varie entre
300 et 600 mg/jour.
·Tics rebelles à un traitement non médicamenteux chez l'enfant: de
7 à 12 ans: 50 mg (½ comprimé) 2 ou
3x/jour, à partir de 12 ans: 100 mg (1 comprimé) 3x/jour (voir
«Mises en garde et précautions»).
La dose administrée sera répartie dans la journée, en général en
3 prises.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Un ajustement des posologies est nécessaire en fonction du degré de
l'insuffisance rénale:
·clairance de la créatinine < 10 ml/min: dose administrée = 25 % de
la dose normale.
·clairance de la créatinine comprise entre 10 et 30 ml/min: dose
administrée = 50 % de la dose normale.
·clairance de la créatinine comprise entre 30 et 60 ml/min: dose
administrée = 75 % de la dose normale.
Patients âgés
Chez les patients âgés, la fonction rénale devrait être
investiguée avant de débuter le traitement.
Enfants et adolescents
L'effet de Tiapridal n'a pas été examiné chez les enfants de moins
de 6 ans. Tiapridal ne doit être utilisé
en pédiatrie qu'avec une grande prudence.
Contre-indications
·Hypersensibilité au tiapride ou aux autres composants.
·Tumeurs prolact