THYROFIX 50 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

LEVOTIROXINA SODICA

Disponible depuis:

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.

Code ATC:

H03AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

LEVOTHYROXINE SODICA

Composition:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA

Domaine thérapeutique:

PREPARADOS DE HORMONA TIROIDEA - Hormonas tiroideas - Levotiroxina sódica

Descriptif du produit:

THYROFIX 50 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS , 100 comprimidos Autorizado 30/04/2015 Sin notificación de comercialización

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2015-04-30

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
THYROFIX 50 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS
Levotiroxina sódica
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es THYROFIX y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar THYROFIX
3. Cómo tomar THYROFIX
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de THYROFIX
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
THYROFIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La levotiroxina, sustancia activa en THYROFIX, es una hormona tiroidea
sintética que se utiliza para
el tratamiento de enfermedades y disfunciones de la glándula
tiroidea. Tiene el mismo efecto que
el de la hormona natural procudida en la glándula tiroides.
THYROFIX se utiliza para:
-
tratar el bocio en pacientes (principalmente adultos) con función
tiroidea normal,
-
prevenir la reaparición del bocio después de cirugía,
-
sustituir las hormonas tiroideas naturales, cuando su glándula
tiroides no las produce en
cantidad suficiente,
-
detener el crecimiento de tumores en pacientes con cáncer de
tiroides,
-
equilibrar los niveles de hormonas tiroideas cuando el exceso de
producción de estas
hormonas se trata con medicamentos antitiroideos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR THYROFIX
NO TOME THYROFIX SI TIENE

alergia (hipersensibilidad) al principio activo o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6),

una enfermedad causada por una disfunción de la glándula
suprarrena

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Thyrofix 25 microgramos comprimidos
Thyrofix 50 microgramos comprimidos
Thyrofix 75 microgramos comprimidos
Thyrofix 100 microgramos comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de 25 microgramos de Thyrofix contiene 25 microgramos
de levotiroxina de
sodio.
Cada comprimido de 50 microgramos de Thyrofix contiene 50 microgramos
de levotiroxina de
sodio).
Cada comprimido de 75 microgramos de Thyrofix contiene 75 microgramos
de levotiroxina de
sodio.
Cada comprimido de 100 microgramos de Thyrofix contiene 100
microgramos de levotiroxina de
sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Los comprimidos de Thyrofix de 25 microgramos son comprimidos sin
cobertura blancos
redondos biconvexos, con un diámetro de 6,5 mm y un grosor promedio
de 3,5 mm, con el número
"25" grabado en uno de sus lados.
Los comprimidos de Thyrofix de 50 microgramos son comprimidos sin
cobertura blancos redondos
biconvexos, con un diámetro de 6,5 mm y un grosor promedio de 3,5 mm,
con el número "50"
grabado en uno de sus lados.
Los comprimidos de Thyrofix de 75 microgramos son comprimidos sin
cobertura blancos redondos
biconvexos, con un diámetro de 6,5 mm y un grosor promedio de 3,5 mm,
con el número "75"
grabado en uno de sus lados.
Los comprimidos de Thyrofix de 100 microgramos son comprimidos sin
cobertura blancos
redondos biconvexos, con un diámetro de 6,5 mm y un grosor promedio
de 3,5 mm, con el número
"100" grabado en uno de sus lados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento del bocio eutiroideo benigno, especialmente en adultos que
no pueden recibir
yodo
2 de 12
-
Prevención de la recidiva tras cirugía del bocio eutiroideo,
dependiendo del estado
hormonal post-quirúrgico
-
Terapia sustitutiva en casos de hipotiroidismo
-
Terapia de supresión en el carcinoma tiroideo
-
Suplemento concomitante durante el tratamiento del hipertiroidismo con
fármacos
antitiroideos
4.2. P