THYROFIX 25 microgrammes, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévothyroxine sodique anhydre 25 microgrammes sous forme de : lévothyroxine sodique

Disponible depuis:

UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES S.A.

Code ATC:

H03A A01

DCI (Dénomination commune internationale):

lévothyroxine sodique anhydre 25 microgrammes sous forme de : lévothyroxine sodique

Dosage:

25 microgrammes

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > lévothyroxine sodique anhydre 25 microgrammes sous forme de : lévothyroxine sodique

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC TE (thermo-élastique) PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Hormones thyroïdiennes

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Hormones thyroïdiennes, code ATC: H03A A01La lévothyroxine sodique, la substance active dans ce médicament, est une hormone thyroïdienne de synthèse pour le traitement des maladies et dérèglements de la glande thyroïde. Elle agit comme les hormones thyroïdiennes naturelles.THYROFIX est indiqué : pour traiter le goitre chez les patients (principalement des adultes) ayant une fonction thyroïdienne normale, pour prévenir la récidive du goitre après chirurgie, pour remplacer les hormones thyroïdiennes naturelles, lorsque la glande thyroïde n’en produit pas assez, pour empêcher la croissance tumorale chez des patients atteints d'un cancer de la thyroïde.THYROFIX 13 microgrammes, 25 microgrammes, 50 microgrammes, 62 microgrammes, 75 microgrammes, 88 microgrammes et 100 microgrammes sont également utilisés pour équilibrer les taux d’hormones thyroïdiennes, lorsque la surproduction d’hormones est traitée par des antithyroïdiens de synthèse.

Descriptif du produit:

LEVOTHYROXINE SODIQUE 25 microgrammes - LEVOTHYROX 25 microgrammes, comprimé sécable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-09-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/04/2023
Dénomination du médicament
THYROFIX 25 microgrammes, comprimé
Lévothyroxine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que THYROFIX 25 microgrammes, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
THYROFIX 25 microgrammes,
comprimé ?
3. Comment prendre THYROFIX 25 microgrammes, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver THYROFIX 25 microgrammes, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE THYROFIX 25 microgrammes, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Hormones thyroïdiennes, code ATC:
H03A A01
La lévothyroxine sodique, la substance active dans ce médicament,
est une hormone thyroïdienne de
synthèse pour le traitement des maladies et dérèglements de la
glande thyroïde. Elle agit comme les
hormones thyroïdiennes naturelles.
THYROFIX est indiqué :
·
pour traiter le goitre chez les patients (principalement des adultes)
ayant une fonction thyroïdienne
normale,
·
pour prévenir la récidive du goitre après chirurgie,
·
pour remplacer les hormones thyroïdiennes naturelles, lorsque la
glande thyroïde n’en produit pas
assez,
·
pour empêcher la croissance tumorale chez des patients

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
THYROFIX 25 microgrammes, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévothyroxine
sodique.....................................................................................
25 microgrammes
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé blanc, rond, biconvexe avec un diamètre de 6,5 mm et une
épaisseur moyenne de 3,5 mm,
avec un marquage « 25 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement du goitre euthyroïdien bénin, notamment chez les adultes
où l'iode n'est pas indiqué,
·
Prévention des rechutes post-chirurgicales du goitre euthyroïdien,
en fonction du statut hormonal
postopératoire,
·
Hormonothérapie substitutive,
·
Traitement à visée freinatrice dans le cancer de la thyroïde,
·
Traitement adjuvant au cours du traitement par antithyroïdiens de
synthèse,
·
Usage diagnostique pour le test de suppression thyroïdienne
(posologie 75, 100, 150 et 200 mcg).
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Afin de traiter chaque patient en fonction de ses besoins individuels,
les comprimés sont disponibles avec
une teneur en lévothyroxine sodique de 13 à 100 microgrammes. Donc
les patients doivent habituellement
ne prendre qu’un seul comprimé par jour. Les recommandations
posologiques ne sont données qu'à titre
indicatif.
La posologie quotidienne devra être déterminée sur la base de tests
de laboratoire et sur les examens
cliniques.
Comme un certain nombre de patients présentent des concentrations
élevées de T4 et fT4, la
concentration basale sérique de l'hormone stimulant la thyroïde
(TSH) » fournit une information plus
fiable pour suivre le cours de traitement.
Excepté pour les nouveau-nés atteints d'hypothyroïdie congénitale,
où la substitution rapide est
importante, le traitement hormonal de la thyroïde doit être débuté
à faible dose et augment�