Pays: Suisse
Langue: français
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
L04AA04
concentré pour perfusion
B
1996-06-25
FACHINFORMATION Thymoglobuline® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Composition Flacon-ampoule contenant une poudre pour solution à diluer pour perfusion. Principe actif: Chaque flacon-ampoule contient 25 mg d'immunoglobuline de lapin anti-lymphocytes T pour une utilisation chez l'être humain (ATG). Après reconstitution avec 5 ml d'eau pour préparations injectables, la solution contient 5 mg d'ATG de lapin par ml (concentré). Excipients: Glycine: 50 mg; chlorure de sodium: 10 mg; mannitol: 50 mg. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Poudre pour solution à diluer pour perfusion. Chaque flacon-ampoule contient 25 mg d'immunoglobuline de lapin anti-lymphocytes T. Indications/Possibilités d’emploi ·Prévention des phénomènes de rejet suite à une transplantation et traitement des phénomènes de rejet résistants aux stéroïdes après transplantation d'organes. ·Traitement de l'anémie aplasique résistante aux traitements usuels. Posologie/Mode d’emploi Posologie et durée d'utilisation La posologie dépend de l'indication, du schéma d'administration et de l'association éventuelle à d'autres immunosuppresseurs. Les recommandations suivantes peuvent servir de référence. Le traitement peut être interrompu sans réduction progressive de la dose. Immunosuppression en transplantation Prévention d'un rejet de greffe 1 à 1,5 mg/kg/jour pendant 2 à 9 jours après transplantation rénale, pancréatique ou hépatique, soit une dose totale de 2–13,5 mg/kg. 1–1,5 mg/kg/jour pendant 2 à 5 jours après une transplantation cardiaque, soit une dose totale de 2– 7,5 mg/kg. Traitement d'un rejet de greffe 1,5 mg/kg/jour pendant 3 à 14 jours, soit une dose cumulative de 4,5 à 21 mg/kg. Anémie aplasique 2,5 à 3,5 mg/kg/jour pendant 5 jours successifs, soit une dose cumulative de 12,5 à 17,5 mg/kg. Utilisation chez l'enfant et l'adolescent En général, on utilisera la même posologie que chez l'adulte. Les données actuellement disponibles sont mentionnées dans les rubriques «Effets Lire le document complet