THIOPHENICOL 750 mg, poudre et solvant pour préparation injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

thiamphénicol 750 mg

Disponible depuis:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Code ATC:

J01BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

thiamphénicol 750 mg

Dosage:

750 mg

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > thiamphénicol 750 mg Solvant > Pas de substance active.

Mode d'administration:

intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée

Unités en paquet:

20 flacon(s) de 1 dose(s) - 20 ampoule(s) de 5 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antibiotique bactériostatique du groupe des phénicolés (J : anti-infectieux)

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antibiotique actif sur la synthèse des protéines/antibiotique antibactérien (J : anti-infectieux) - code ATC : J01BA02THIOPHENICOL est indiqué dans certaines infections bactériennes respiratoires, digestives, urétrales et méningées.

Descriptif du produit:

310 594-6 ou 34009 310 594 6 2 - 1 flacon(s) de 1 dose(s) - 1 ampoule(s) de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/02/2017;553 653-8 ou 34009 553 653 8 9 - 20 flacon(s) de 1 dose(s) - 20 ampoule(s) de 5 ml - Déclaration de commercialisation:19/02/1988;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1983-03-21

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pour préparation
injectable
thiamphénicol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
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·
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·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pour
préparation injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et
solvant pour préparation injectable ?
3. Comment prendre THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pour
préparation injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pour
préparation injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pour
préparation injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibiotique actif sur la synthèse
des protéines/antibiotique antibactérien
(J : anti-infectieux) - code ATC : J01BA02
THIOPHENICOL est indiqué dans certaines infections bactériennes
respiratoires, digestives, urétrales et
méningées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pour préparation
injectable ?
Ne prenez jamais THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pour
préparat

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
THIOPHENICOL 750 mg, poudre et solvant pour préparation injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Thiamphénicol......................................................................................................................
0,750 g
Eau pour préparations injectables q.s.p. 5ml
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour préparation injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du thiamphénicol
et tiennent compte de la situation de cet antibiotique dans
l'éventail des produits antibactériens
actuellement disponibles.
Elles sont limitées à :
·
certaines infections aiguës des voies respiratoires à germes
résistants aux autres antibiotiques,
·
certaines infections digestives telles que typhoïde et autres
salmonelloses,
·
certaines infections hépatobiliaires telles que cholécystites
aiguës,
·
urétrites gonococciques,
·
urétrites non gonococciques à germes résistants aux autres
antibiotiques,
·
méningites à hémophiles,
·
infections à germes anaérobies résistants aux autres antibiotiques.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
30 à 100 mg/kg/jour.
Adultes
1,5 à 3 g/jour.
Mode d’administration
Toutes les voies d'administration sont possibles : IM, IV directe, ou
en perfusion, SC. Les injections sont
indolores.
4.3. Contre-indications
Le thiamphénicol est contre-indiqué :
·
chez :
o
les sujets présentant des antécédents d'insuffisance médullaire,
o
le nouveau-né et, d'une façon générale, le nourrisson de moins de
6 mois,
o
l'insuffisant rénal grave,
·
en cas d'allergie aux phénicolés,
·
allaitement (voir rubrique 4.6).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
MISES EN