Thiamine HCl Sterop 50 mg/ml sol. inj. i.v./i.m. amp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Thiamine

Disponible depuis:

Laboratoires Sterop SA-NV

Code ATC:

A11DA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Thiamine Hydrochloride

Dosage:

50 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Chlorhydrate de Thiamine 50 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Thiamine (Vit B1)

Descriptif du produit:

CTI code: 598595-03 - Taille de l'emballage: 100 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 598595-02 - Taille de l'emballage: 10 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 598595-01 - Taille de l'emballage: 5 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2022-04-07

Notice patient

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
THIAMINE HCL STEROP 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
THIAMINE HCL STEROP 125 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
Chlorhydrate de thiamine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT
CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Thiamine HCl Sterop et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Thiamine HCl Sterop?
3.
Comment utiliser Thiamine HCl Sterop?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Thiamine HCl Sterop
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE THIAMINE HCL STEROP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE?
Thiamine HCl Sterop contient la substance active thiamine (vitamine
B1) sous forme de chlorhy-
drate de thiamine. Il s'agit d'une vitamine hydrosoluble qui
appartient à un groupe de médicaments
appelés "vitamines B".
Votre organisme a parfois besoin d'un supplément de vitamine B1. Cela
est dû au fait que votre ré-
gime alimentaire ne contient pas suffisamment de thiamine ou que vous
ne l'absorbez pas efficace-
ment de votre alimentation. Vous pouvez également avoir besoin d'un
supplément de thiamine si
vous l'éliminez rapidement de votre organisme (par exemple dans vos
urines).
Thiamine HCl Sterop est utilisé pour traiter ou prévenir les
carences en vitamine B1 (lorsque votre
co

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
THIAMINE HCL STEROP 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
THIAMINE HCL STEROP 125 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Thiamine HCl Sterop est un produit monovitaminé contenant de la
thiamine (vitamine B1).
Thiamine HCl Sterop 50 mg/ml : Chaque ml de solution contient 50 mg de
chlorhydrate de
thiamine. Chaque ampoule de 2 ml contient 100 mg de chlorhydrate de
thiamine.
Thiamine HCl Sterop 125 mg/ml : Chaque ml de solution contient 125 mg
de chlorhydrate de
thiamine. Chaque ampoule de 2 ml contient 250 mg de chlorhydrate de
thiamine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution stérile, aqueuse, limpide, incolore à jaune pâle, exempte
de particules visibles.
L'osmolalité de la solution à 50 mg/ml est d'environ 350 mOsmol/kg.
L'osmolalité de la solution à 125 mg/ml est d'environ 850 mOsmol/kg.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Thiamine HCl Sterop est indiqué pour la prévention et le traitement
des carences en vitamine
B1 comme le béribéri, une carence liée à l'alcoolisme chronique et
le syndrome de Wernicke-
Korsakoff.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_

Béribéri :
-
Traitement : 10 mg - 20 mg par injection intramusculaire ou perfusion
intraveineuse
lente (sur 30 minutes) 3 fois/jour pendant 2 semaines maximum.
-
S’il s’agit d’une forme grave de béribéri mettant en jeu le
pronostic vital (par
exemple béribéri
_shoshin_
) : 100 mg à 300 mg/jour par perfusion intraveineuse lente.
-
Traitement d'entretien : le traitement doit être poursuivi avec une
forme orale adaptée
de vitamine B1.

Syndrome de Wernicke-Korsakoff associé à un trouble de la
consommation d'alcool :
Thiamine HCl Sterop
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Résumé des Caractéristiques du Produit
-
Prophylaxie chez les patients à haut risque (par exem