Thiamacare 10 mg/ml sol. buv.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Thiamazol 10 mg/ml

Disponible depuis:

Ecuphar SA-NV

Code ATC:

QH03BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Thiamazole

Dosage:

10 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution buvable

Composition:

Thiamazol 10 mg/ml

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chat

Domaine thérapeutique:

Thiamazole

Descriptif du produit:

CTI code: 566275-01 - Taille de l'emballage: 1 x Oral syringe + 30 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4238358 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2020-07-06

Notice patient

Bijsluiter – Versie FR
Thiamacare 10 mg/ml
NOTICE :
THIAMACARE 10 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
B-8020
Oostkamp
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ
Lelystad
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Thiamacare 10 mg/ml solution buvable pour chats
Thiamazole
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Thiamazole
10 mg
EXCIPIENTS, q.s.
Solution homogène limpide, incolore à jaune pâle
4.
INDICATION(S)
Stabilisation de l’hyperthyroïdie chez les chats avant
thyroïdectomie chirurgicale.
Traitement à long terme de l’hyperthyroïdie féline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chats atteints d’une maladie systémique
telle qu’une affection hépatique
primaire ou un diabète sucré.
Ne pas utiliser chez les chats présentant des signes de maladie
auto-immune tels qu’anémie,
inflammation de plusieurs articulations, ulcérations et croûtes
cutanées.
Bijsluiter – Versie FR
Thiamacare 10 mg/ml
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des anomalies de la
lignée blanche tels qu’une neutropénie
et lymphopénie. Les symptômes peuvent inclure de la léthargie et
une sensibilité accrue aux
infections.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une anomalie
plaquettaires et une coagulopathie (en
particulier une thrombocytopénie). Les symptômes peuvent inclure des
ecchymoses et un saignement
excessif des plaies.
Ne pas utiliser chez les chats présentant une hypersensibilité au
thiamazole ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables immunologiques possibles sont notamment de
l’anémie. Les effets

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – Versie FR
Thiamacare 10 mg/ml
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Thiamacare 10 mg/ml solution buvable pour chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un mL contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Thiamazole
10 mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable
Liquide homogène limpide, incolore à jaune pâle
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chats
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Stabilisation de l’hyperthyroïdie chez les chats avant
thyroïdectomie chirurgicale.
Traitement à long terme de l’hyperthyroïdie féline.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chats atteints d’une maladie systémique
telle qu’une affection hépatique
primaire ou un diabète sucré.
Ne pas utiliser chez les chats présentant des signes de maladie
auto-immune.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des anomalies de la
lignée blanche tels qu’une neutropénie
et lymphopénie.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une anomalie plaquettaire
et une coagulopathie (en
particulier une thrombocytopénie).
Ne pas utiliser chez les chats présentant une hypersensibilité au
thiamazole ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes et allaitantes (se
reporter à la rubrique « Utilisation en cas
de gestation, de lactation ou de ponte »).
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Pour améliorer la stabilisation du patient hyperthyroïdien, il est
nécessaire de respecter chaque jour le
même moment de distribution de l’aliment et d’administration du
traitement.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
i) Précautions particulières d’emploi chez l’animal
SKP – Versie FR
Thiamacare 10 mg/ml
Si une dose supérieure à 10 mg par jour est nécessaire, les animaux
doivent faire l’objet d’une suivi
particulièrement attentive.
En cas d'insuffisance rénale, le rapport bén