Pays: Estonie
Langue: estonien
Source: Ravimiamet
paratsetamool+kloorfenamiin+pseudoefedriin+dekstrometorfaan
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
N02BE81
paracetamol+kloorfenamiin+systemic+dextromethorphan
1000mg+4mg+60mg+30mg 6TK
suukaudse lahuse pulber
K
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE THERAFLU NT, 1000 MG/60 MG /30 MG/4 MG, SUUKAUDSE LAHUSE PULBER paratsetamool/pseudoefedriinvesinikkloriid/dekstrometorfaanvesinikbromiid/kloorfenamiinmaleaat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini või palavik püsib kauem kui 3 päeva, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Theraflu NT ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Theraflu NT kasutamist 3. Kuidas Theraflu NT’d kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Theraflu NT’d säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON THERAFLU NT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Theraflu NT sisaldab 4 toimeainet, mis toimivad gripi ja ülemiste hingamisteede viirusinfektsiooni sümptomite vastu: - paratsetamool on valuvaigisti (analgeetikum) ja palaviku alandaja (vähendab palaviku korral kehatemperatuuri): - pseudoefedriinvesinikkloriid on ninakinnisust vähendava toimega; - dekstrometorfaanvesinikkbromiid on köha pärssiva toimega; - kloorfenamiinmaleaat on antihistamiin, mis leevendab allergilisi sümptomeid hingamisteedes. Theraflu NT’d kasutatakse täiskasvanutel ja üle 16-aastastel noorukitel ülemiste hingamisteede viirusinfektsiooni ja gripi poolt põhjustatud sümptomite (ninakinnisus, valu, peavalu ja/või palavik, köha) lühiajaliseks leevendamiseks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE THERAFLU NT KASUTAMIST THERAFLU NT’D EI TOHI KASUTADA - kui olete paratsetamooli, pseudoefedriinvesinikkloriidi, dekstrometorfaanvesinikbromiidi, kloorf Lire le document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Theraflu NT, 1000 mg/60 mg/30 mg/4 mg suukaudse lahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kotike lahustuvat pulbrit sisaldab 1000 mg paratsetamooli, 60 mg pseudoefedriinvesinikkloriidi, 30 mg dekstrometorfaanvesinikbromiidi ja 4 mg kloorfenamiinmaleaati. INN. Paracetamolum, pseudoephedrinum, dextromethorphanum, chlorphenaminum Teadaolevat toimet omavad abiained: üks kotike sisaldab 30 mg aspartaami (E951) ja 6,9 g sahharoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudse lahuse pulber. Jäme, hea voolavusega valkjas granulaarne pulber, mis võib sisaldada kollaseid osakesi, ei sisalda võõrosakesi ning tükke. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Näidustused Ülemiste hingamisteede viirusinfektsioonist ja gripist põhjustatud sümptomite (valu, palavik, ninalimaskesta turse ja köha) lühiajaline sümptomaatiline ravi. Seda ravimit ei soovitata kasutada alla 16-aastastel lastel. 4.2. Annustamine ja manustamisviis Täiskasvanud ja noorukid (16-aastased ja vanemad): 1 kotike iga 6 tunni järel. Theraflu NT on mõeldud öiseks kasutamiseks. Päeval võib võtta Theraflu ND’d (ei sisalda kloorfenamiini). Maksimaalne lubatud ööpäevane annus nii ühe ravimi kui ka Theraflu NT ja ND kombinatsioonis kasutamisel on kuni 4 kotikest lahustuvat pulbrit, mitte kauem kui 5 päeva jooksul. Päeval võib võtta ka teisi paratsetamooli sisaldavaid ravimeid, kuid paratsetamooli ööpäevane kogus ei tohi ületada kokku 4000 mg 24-tunnise perioodi jooksul. Mitte ületada ettenähtud annust või manustamise sagedust. Kasutada väikseimat toime saavutamiseks vajaminevat annust lühima aja jooksul. Patsientide erirühmad Neerupuudulikkus Pseudoefedriin eritub peamiselt neerude kaudu. Seda ravimit ei tohi võtta raske neerukahjustusega patsiendid, kelle GFR <30 ml/min (vt lõik 4.3) ja kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel (GFR 30…59 ml/min) tuleb ravimit kasutada ettevaatusega (vt lõigud 4.4 ja 5.1). Kõigi teiste koostisosade ko Lire le document complet