TEVETEN 300 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

éprosartan 300 mg sous forme de : mésilate d'éprosartan 367

Disponible depuis:

MYLAN MEDICAL SAS

Code ATC:

C09CA02.

DCI (Dénomination commune internationale):

éprosartan 300 mg sous forme de : mésilate d'éprosartan 367

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > éprosartan 300 mg sous forme de : mésilate d'éprosartan 367,91 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 168 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

MEDICAMENT AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINE-ANGIOTENSINE/ANTAGONISTE DE L’ANGIOTENSINE II

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : médicament agissant sur le système rénine-angiotensine/antagoniste de l’angiotensine II.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’hypertension artérielle essentielle (pression artérielle élevée sans cause évidente).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Abrogée le 24/03/2022

Date de l'autorisation:

1998-04-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/11/2020
Dénomination du médicament
TEVETEN 300 mg, comprimé pelliculé
Mésilate d’éprosartan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/11/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TEVETEN 300 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mésilate
d’éprosartan.......................................................................................................
367,91 mg
quantité correspondant à éprosartan
base.........................................................................
300,00 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 21,6 mg de lactose (sous forme de lactose
monhydraté)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie usuelle recommandée est de 600 mg par jour, répartie en
deux prises, matin et soir.
L’effet antihypertenseur atteint son maximum après 2 à 3 semaines
de traitement.
L’éprosartan peut être utilisé seul ou en association avec
d’autres antihypertenseurs (voir rubriques 4.3, 4.4,
4.5 et 5.1). L’association, en particulier d’un diurétique
thiazidique comme l’hydrochlorothiazide ou d’un
inhibiteur calcique tel que la nifédipine à libération prolongée,
a montré un effet additif avec l’éprosartan.
Population pédiatrique
L’efficacité et la sécurité d’emploi de TEVETEN n’ayant pas
été établies chez l’enfant, son utilisation n’est
pas recommandée.
Utilisation chez les sujets âgés, les insuffisants rénaux
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les sujets
âgés ou en cas d’insuffisance rénale légère à
modérée (clairance de la créatinine ≥ 30 ml/min).
Chez les patients atteints d’insuffisance rénale modérée à
sévère (clairance de la créatinine < 60 ml/min), la
posologie journalière ne doit pas dépasser 600 mg.
Mode d’administration
TEVETEN peut être administré pendant ou en dehors d