TEVA-ZOPICLONE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Zopiclone

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

N05CF01

DCI (Dénomination commune internationale):

ZOPICLONE

Dosage:

7.5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Zopiclone 7.5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100/500

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2000-07-05

Résumé des caractéristiques du produit

_TEVA-ZOPICLONE _
_Page 1 de 50 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
TEVA-ZOPICLONE
Comprimés de zopiclone
3,75 mg, 5 mg et 7,5 mg, destinés à la voie orale
Hypnotique et sédatif
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Canada
www.tevanada.com
Numéro de contrôle de la présentation : 264212
Date d’autorisation initiale :
Le 26 février 2013
Date de révision :
Le 24 octobre 2022
_TEVA-ZOPICLONE _
_Page 2 de 50 _
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
1 Indications, 1.2 Personnes âgées
10/2022
3 Encadré sur les mises en garde et précautions importantes
10/2022
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
10/2022
7 Mises en garde et précautions
10/2022
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
.........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (> 65 ans)
..........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.......................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
.......................................................................................
6
4.2
Dose recommandée et ajustement posologique
......................................................... 7
4.4
Administration
..............................................