TEVA-TOPIRAMATE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Topiramate

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

N03AX11

DCI (Dénomination commune internationale):

TOPIRAMATE

Dosage:

200MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Topiramate 200MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

60

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938006; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2011-04-04

Résumé des caractéristiques du produit

TEVA-TOPIRAMATE (comprimés de topiramate) _Page 1 de 89 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
TEVA-TOPIRAMATE
Comprimés de topiramate
Comprimés de 25 mg, 100 mg et 200 mg, destinés à la voie orale
Norme Teva
ANTIÉPILEPTIQUE / PROPHYLAXIE DE LA MIGRAINE
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
Canada M1B 2K9
www.tevanada.com
Numéro de contrôle de la présentation : 278124
Date d’autorisation initiale :
Le 6 mai 2011
Date de révision :
Le 22 novembre 2022
TEVA-TOPIRAMATE (comprimés de topiramate) _Page 2 de 89 _
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Acidose métabolique
03/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonction visuelle
10/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : Effets
potentiels
chez les femmes et les hommes, Risque tératogène
09/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Renseignements destinés aux
patients,
Fœtotoxicité
09/2023
7.1.1 Grossesse
09/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE ....................................... 2
TABLE DES MATIÈRES ......................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ......................................... 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................