TEVA-TOPILENE Crème

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Bétaméthasone (Dipropionate de bétaméthasone)

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

D07AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

BETAMETHASONE

Dosage:

0.05%

forme pharmaceutique:

Crème

Composition:

Bétaméthasone (Dipropionate de bétaméthasone) 0.05%

Mode d'administration:

Topique

Unités en paquet:

15/50 G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTI-INFLAMMATORY AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106299002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2002-03-08

Résumé des caractéristiques du produit

RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
PR
TEVA-TOPILENE
DIPROPIONATE DE BÉTAMÉTHASONE USP
CRÈME, POMMADE ET LOTION À 0,5 MG
CORTICOSTÉROÏDE TOPIQUE
TEVA CANADA LIMITÉE
DATE DE RÉVISION :
30 NOVOPHARM COURT
LE 16 OCTOBRE 2018
TORONTO (ONTARIO)
CANADA M1B 2K9
N
O DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 214663
2
RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
PR
TEVA-TOPILENE
DIPROPIONATE DE BÉTAMÉTHASONE USP
CRÈME, POMMADE ET LOTION À 0,5 MG
CORTICOSTÉROÏDE TOPIQUE
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
TEVA-TOPILENE
exerce des effets anti-inflammatoires, antiprurigineux et
vasoconstricteurs.
Le propylèneglycol contenu dans l’excipient augmente la
pénétration du dipropionate de
béthamétasone et en accentue l’efficacité locale.
Les corticostéroïdes se diffusent à travers la membrane cellulaire
et forment, avec des récepteurs
cytoplasmiques spécifiques, des complexes qui pénètrent dans le
noyau des cellules, se lient à
l’ADN (chromatine) et stimulent la transcription de l’ARN messager
(ARNm) et la synthèse
protéique subséquente de diverses enzymes que l’on croit être
responsables, en bout de ligne, des
effets anti-inflammatoires des corticostéroïdes topiques.
Globalement, les corticostéroïdes ont un
effet catabolique.
L’efficacité thérapeutique des corticostéroïdes topiques dérive
ensuite principalement de leur
action anti-inflammatoire locale. Le mécanisme d’action de ces
agents est non spécifique. En
produisant une vasoconstriction des microvaisseaux cutanés et en
inhibant la phagocytose ainsi
que la migration et la margination des lymphocytes, les
corticostéroïdes contribuent à prévenir ou
à supprimer les signes d’inflammation que sont la chaleur, la
rougeur, l’enflure et la sensibilité
locales.
D’autres études expérimentales seront nécessaires pour éclaircir
définitivement les effets des
corticostéroïdes sur les médiateurs endogènes de l’inflammation,
comme l’histamine, les kinines,
les enzymes lysosomiales (stabilisation) et les prostaglandines
(diminution