TEVA-TOLTERODINE Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
26-06-2015
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Ingrédients actifs:
Toltérodine Tartrate
Disponible depuis:
TEVA CANADA LIMITED
Code ATC:
G04BD07
DCI (Dénomination commune internationale):
TOLTERODINE
Dosage:
1MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Toltérodine Tartrate 1MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
15G/50G
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
Antimuscarinics
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0135202001; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2015-12-16
Résumé des caractéristiques du produit
Page 1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-TOLTERODINE
(L-tartrate de toltérodine)
Comprimés à 1 mg et à 2 mg
Anticholinergique ‒ Antispasmodique
Teva Canada Limitée
Date de préparation :
30 Novopharm Court
Le 26 juin 2015
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
N
os
de contrôle de la présentation : 103436, 185315
Page 2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..........................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................
9
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
................................................................... 11
SURDOSAGE
............................................................................................................................
12
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................................... 12
STABILITÉ ET CONSERVATION
..........................................................................................
15
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
....................................................... 15
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................ 15
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................... 16
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
........................................................................
16
ESSAIS CLINIQUES
..................................................................
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