TEVA-SUNITINIB Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Sunitinib (Malate de sunitinib)

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

L01EX01

DCI (Dénomination commune internationale):

SUNITINIB

Dosage:

50MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Sunitinib (Malate de sunitinib) 50MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151642003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2023-09-11

Résumé des caractéristiques du produit

_Capsules Teva-Sunitinib _
_Page 1 de 81_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
TEVA-SUNITINIB
Capsules de sunitinib
12,5 mg, 25 mg et 50 mg de sunitinib par capsule (sous forme de malate
de sunitinib)
Inhibiteur de tyrosine kinases, antinéoplasique
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Date de préparation :
Le 24 mars 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 233932
_Capsules Teva-Sunitinib _
_Page 2 de 81_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................19
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................35
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................37
SURDOSAGE....................................................................................................................38
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................38
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................43
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...............................................43
FORME PHARMACEUTIQUE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .............43
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................44
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................44
ESSAIS CLINIQUES
.....................................................