TEVA-ROPINIROLE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Ropinirole (Chlorhydrate de ropinirole)

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

N04BC04

DCI (Dénomination commune internationale):

ROPINIROLE

Dosage:

5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Ropinirole (Chlorhydrate de ropinirole) 5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

NONERGOT-DERIVATIVE DOPAMINE RECEPTOR AGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132618005; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2019-12-02

Résumé des caractéristiques du produit

_ _
_Comprimés TEVA- ROPINIROLE à 0,25 mg, 1 mg, 2 mg et 5 mg _
_Page 1 de 56_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
TEVA-ROPINIROLE
Comprimés de ropinirole, USP
0,25 mg, 1 mg, 2 mg et 5 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate
de ropinirole)
Antiparkinsonien / Agoniste dopaminergique
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Date de révision :
Le 19 mai 2020
Numéro de contrôle : 236456
_ _
_Comprimés TEVA- ROPINIROLE à 0,25 mg, 1 mg, 2 mg et 5 mg _
_Page 2 de 56_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
22
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
24
SURDOSAGE...................................................................................................................
26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 26
CONSERVATION ET STABILITÉ
................................................................................
31
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ....... 31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 32
ESSAIS CLINIQUES
.................................................................................................