Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Rasagiline (Mésylate de rasagiline)
TEVA CANADA LIMITED
N04BD02
RASAGILINE
1MG
Comprimé
Rasagiline (Mésylate de rasagiline) 1MG
Orale
30
Prescription
MONOAMINE OXIDASE B INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151662002; AHFS:
APPROUVÉ
2013-12-13
TEVA-RASAGILINE Page 1 de 59 MONOGRAPHIE DE PRODUIT COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT, À L’INTENTION DES PATIENTS Pr TEVA-RASAGILINE Comprimés de mésylate de rasagiline Comprimés dosés à 0,5 mg et à 1 mg, destinés la voie orale ANTIPARKINSONIEN Teva Canada Limitée 30 Novopharm Court Toronto (Ontario) M1B 2K9 Canada www.tevacanada.com Date d’approbation initiale : Le 18 août 2014 Date de révision : Le 22 septembre 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 263230 TEVA-RASAGILINE Page 2 de 59 MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE 2 CONTRE-INDICATIONS 03/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 03/2022 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE ............................. 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 4 1 INDICATIONS .............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ................................................................................................................ 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................. 4 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................ 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ......................... 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................... 6 4.1 Considérations posologiques .............................................................................. 6 4.2 Dose recommandée et modification posologique ............................................. 6 4.4 Ad Lire le document complet