TEVA-PERINDOPRIL/INDAPAMIDE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Périndopril erbumine; Indapamide

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

C09BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

PERINDOPRIL AND DIURETICS

Dosage:

8MG; 2.5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Périndopril erbumine 8MG; Indapamide 2.5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30/100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANGIOTENSIN-CONVERTING ENZYME INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0248401003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2018-03-07

Résumé des caractéristiques du produit

_Teva-Perindopril/Indapamide _
_Page 1 de 81 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
TEVA-PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
Comprimés de périndopril erbumine et d’indapamide
Comprimés de 2 mg/0,625 mg, 4 mg/1,25 mg et 8 mg/2,5 mg, destinés à
la voie orale
Inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine /
Diurétique
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevanada.com
Numéro de contrôle de la présentation : 270126
Date d’autorisation initiale :
Le 7 mars 2018
Date de révision :
Le 2 mai 2023
_Teva-Perindopril/Indapamide _
_Page 2 de 81 _
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
05/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
05/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (> 65 ans)
.............................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
............................ 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
..........................................................................................
6
4.2
Dose recommandée et ajustement posologique
............................................................ 6
4.4
Administration
...................................