TEVA-ONDANSETRON Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté)

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

A04AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

ONDANSETRON

Dosage:

4MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté) 4MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

10

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

5-HT3 RECEPTOR ANTAGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131120003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2007-06-08

Résumé des caractéristiques du produit

_Teva-Ondansetron _
_Page 1 de 42_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
Pr
TEVA-ONDANSETRON
Comprimés d’ondansétron
Comprimés, ondansétron à 4 mg et à 8 mg (sous forme de
chlorhydrate d’ondansétron
dihydraté), destinés à la voie orale
Norme Teva
Antiémétique
(antagoniste des récepteurs 5-HT
3
)
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevanada.com
Date d’approbation initiale :
Le 16 mai 2015
Date de révision :
Le 2 mai 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 258817
_Teva-Ondansetron _
_Page 2 de 42_
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS, Adultes (18-64 ans)
05/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système
cardiovasculaire, Ischémie myocardique et spasme des artères
coronaires
05/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cas particuliers,
7.1.1 Grossesse
03/2021
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
............. 2
TABLE DES MATIÈRES ....................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............ 4
1
INDICATIONS ..........................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
...........................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (≥ 65 ans)
..........................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS .........................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .....................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.........................................................................
5
4.2
Dose recommandée e