TEVA-LOVASTATIN Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Lovastatine

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

C10AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

LOVASTATIN

Dosage:

40MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Lovastatine 40MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30/100/250

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0120669001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2018-06-19

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-LOVASTATIN
Comprimés de lovastatine, USP
20 mg et 40 mg
Régulateur du métabolisme lipidique
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 4 juin 2013
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
N
os
de contrôle de la présentation : 164633, 164827
_ _
_Monographie de TEVA-LOVASTATIN _
_ Page 2 de 49_ TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
........................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
............................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..................................................................................
16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................................
20
SURDOSAGE................................................................................................................................
21
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................................... 21
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
................................................................................................
22
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................... 22
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.................................................................24
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...........................................................................
24
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................