TEVA-GEMFIBROZIL Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Gemfibrozil

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

C10AB04

DCI (Dénomination commune internationale):

GEMFIBROZIL

Dosage:

300MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Gemfibrozil 300MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100/250/500/1000

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

FRIBIC ACID DERIVATIVES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116135001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2022-10-27

Résumé des caractéristiques du produit

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
TEVA-GEMFIBROZIL
(gemfibrozil)
Capsules de gemfibrozil à 300 mg, USP
Comprimés de gemfibrozil à 600 mg, USP
Agent hypolipidémiant
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 29 juin 2015
Toronto, Canada
M1B 2K9
N
o
de contrôle de la présentation : 184837
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
TEVA-GEMFIBROZIL
(gemfibrozil)
Capsules de gemfibrozil à 300 mg, USP
Comprimés de gemfibrozil à 600 mg, USP
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Agent hypolipidémiant
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le gemfibrozil est un agent régulateur des lipides qui diminue les
taux sériques de triglycérides
et de cholestérol total, et qui augmente celui de cholestérol HDL.
Les baisses de lipides se font
surtout sentir dans la fraction des lipoprotéines de très faible
densité (VLDL, S
f
20 à 400), riches
en triglycérides, et à un degré moindre dans la fraction des
lipoprotéines de faible densité (LDL,
S
f
0 à 20), riches en cholestérol. Le traitement par le gemfibrozil
d’un taux élevé de triglycérides
dû à une hyperlipoprotéinémie de type IV peut augmenter le taux de
cholestérol LDL. De plus, le
gemfibrozil augmente le taux des sous-fractions du cholestérol HDL,
HDL
2
et HDL
3
, de même
que celui des apolipoprotéines AI et AII.
Des études épidémiologiques ont montré qu’un faible taux de
cholestérol HDL et un taux élevé
de cholestérol LDL sont 2 facteurs de risque indépendants d’une
insuffisance coronarienne.
Selon le type d’hyperlipidémie, le traitement médicamenteux par le
gemfibrozil augmente le taux
de cholestérol HDL, peut faire baisser celui du cholestérol LDL, et
peut être associé à une plus
faible morbidité reliée à l’insuffisance coronarienne, comme
l’a montré l’étude Helsinki Heart
Study (HHS), un essai clinique de phase IV de prévention primaire,
d’une durée de 5 ans (N.
Engl.J.Med. 317:1237-1245, 1987).
Le mode d’action n’est cependant pas encore élucidé. Chez
l’homme, on a montré que le
gemfibrozil inhibait la lipolys