TEVA-DIVALPROEX Comprimé (entérosoluble)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Acide valproïque (Divalproex de sodium)

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

N03AG01

DCI (Dénomination commune internationale):

VALPROIC ACID

Dosage:

500MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (entérosoluble)

Composition:

Acide valproïque (Divalproex de sodium) 500MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100/500

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112996003; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2020-06-10

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-DIVALPROEX
(Comprimés entérosolubles de divalproex de sodium)
125 mg, 250 mg, et 500 mg
USP
Antiépileptique (Anticonvulsivant)
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation: 204247
Date de révision:
Le 1 mai 2017
_Monographie de TEVA-DIVALPROEX _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
6
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
26
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
33
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
48
SURDOSAGE...........................................................................................................................
51
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 52
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...........................................................................................
55
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ...............
55
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 57
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
57
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................................
58
PHARMACOLOGIE DÉT