TEVA-DIMETHYL FUMARATE Capsule (à libération retardée)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Fumarate de diméthyle

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

L04AX07

DCI (Dénomination commune internationale):

DIMETHYL FUMARATE

Dosage:

120MG

forme pharmaceutique:

Capsule (à libération retardée)

Composition:

Fumarate de diméthyle 120MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS CENTRAL NERVOUS SYSTEM AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154210001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2021-10-04

Résumé des caractéristiques du produit

_Teva-Dimethyl Fumarate _
_Page 1 de 48_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Y COMPRIS LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT, À l’INTENTION DES
PATIENTS
PR
TEVA-DIMETHYL FUMARATE
Capsules à libération retardée de fumarate de diméthyle
Capsules à libération retardée, 120 mg et 240 mg, destinées à la
voie orale
Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Date d’approbation initiale :
Le 30 octobre 2019
Date de révision :
Le 29 juillet 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 261462
_Teva-Dimethyl Fumarate _
_Page 2 de 48_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
07/2022
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections sans objet au moment de l’autorisation
du produit ne figurent pas aux
présentes.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
............................. 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
..........................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et ajustement de la posologie
.....................................................