Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Diclofénac sodique
TEVA CANADA LIMITED
M01AB05
DICLOFENAC
50MG
Comprimé (entérosoluble)
Diclofénac sodique 50MG
Orale
100/500
Prescription
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114417002; AHFS:
APPROUVÉ
2010-10-08
_TEVA-DICLOFENAC EC et TEVA-DICLOFENAC SR _ _ Page 1 de 58 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT, À L’INTENTION DES PATIENTS Pr TEVA-DICLOFENAC EC Pr TEVA-DICLOFENAC SR Comprimés entérosolubles de diclofénac sodique Comprimés à libération lente de diclofénac sodique Comprimés entérosolubles de 25 mg et 50 mg, destinés à la voie orale Comprimés à libération lente de 75 mg et de 100 mg, destinés à la voie orale Norme Teva Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) Teva Canada Limitée 30 Novopharm Court Toronto (Ontario) M1B 2K9 Canada www.tevanada.com Numéro de contrôle de la présentation : 266861 Date d’autorisation initiale : Le 8 octobre 2010 Date de révision : Le 20 décembre 2022 _TEVA-DICLOFENAC EC et TEVA-DICLOFENAC SR _ _ Page 2 de 58 _ MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES – Risque pendant la grossesse 12/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS – Surveillance et épreuves de laboratoire – _Grossesse_ 12/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS – Peau – _Réactions cutanées graves_ 12/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Grossesse 12/2022 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS INSCRITES. MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE ..................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ................................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ....................................... 4 1 INDICATIONS ................................................................................................................... 4 1.1 Enfants ............................................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées ............................................................ Lire le document complet