Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Dasatinib (Monohydrate de dasatinib)
TEVA CANADA LIMITED
L01EA02
DASATINIB
80MG
Comprimé
Dasatinib (Monohydrate de dasatinib) 80MG
Orale
30
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152198005; AHFS:
APPROUVÉ
2020-04-14
_TEVA-DASATINIB (dasatinib) _ _Page 1 de 83 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT, À L’INTENTION DES PATIENTS PR TEVA-DASATINIB Comprimés de dasatinib Comprimés de 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg et 100 mg de dasatinib (sous forme de dasatinib monohydraté), destinés à la voie orale Inhibiteur de protéines kinases Teva Canada Limitée 30 Novopharm Court Toronto, Ontario Canada M1B 2K9 Numéro de contrôle de la présentation : 266668 Date d’autorisation initiale : Le 14 avril 2020 Date de révision : Le 29 mars 2023 _TEVA-DASATINIB (dasatinib) _ _Page 2 de 83 _ MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques 04/2021 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et ajustement posologique 04/2021 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS INSCRITES. PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ....................................... 4 1 INDICATIONS ................................................................................................................... 4 1.1 Enfants ............................................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées .............................................................................................................. 5 2 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................... 5 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ............................ 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .................................................................................... 5 4.1 Considérations posologiques .......................................................................................... 5 4.2 Dose recommandée et ajustement posologique ............................................................ 6 4.4 Ad Lire le document complet