TEVA-DASATINIB Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Dasatinib (Monohydrate de dasatinib)

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

L01EA02

DCI (Dénomination commune internationale):

DASATINIB

Dosage:

50MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Dasatinib (Monohydrate de dasatinib) 50MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

60

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152198002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2020-04-14

Résumé des caractéristiques du produit

_TEVA-DASATINIB (dasatinib) _
_Page 1 de 83 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
TEVA-DASATINIB
Comprimés de dasatinib
Comprimés de 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg et 100 mg de dasatinib (sous
forme de dasatinib
monohydraté), destinés à la voie orale
Inhibiteur de protéines kinases
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
Canada M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation : 266668
Date d’autorisation initiale :
Le 14 avril 2020
Date de révision :
Le 29 mars 2023
_TEVA-DASATINIB (dasatinib) _
_Page 2 de 83 _
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
04/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et ajustement
posologique
04/2021
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..............................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
............................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
..........................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et ajustement posologique
............................................................ 6
4.4
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