TEVA-CLONAZEPAM Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
07-12-2021
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Ingrédients actifs:
Clonazépam
Disponible depuis:
TEVA CANADA LIMITED
Code ATC:
N03AE01
DCI (Dénomination commune internationale):
CLONAZEPAM
Dosage:
2MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Clonazépam 2MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
100/500
Type d'ordonnance:
Ciblés (LRCDAS IV)
Domaine thérapeutique:
BENZODIAZEPINES
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0111558002; AHFS:
Statut de autorisation:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Date de l'autorisation:
2021-07-29
Résumé des caractéristiques du produit
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
TEVA–CLONAZEPAM
Comprimés de clonazépam
0,5 mg et à 2 mg
USP
Anticonvulsivant
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
Date de révision : Le 7 décembre 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 253634
_Page 2 de 37 _ TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.......................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.....................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...........................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.................................................................................
15
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................................
18
SURDOSAGE...............................................................................................................................
19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................................... 21
CONSERVATION ET STABILITÉ
.............................................................................................
23
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................... 23
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 24
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...........................................................................
24
ESSAIS CLINIQUES
...................................................................................................................
25
PHARMACOLOGI
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