TEVA-CEFADROXIL Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Céfadroxil (Monohydrate de céfadroxil)

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

J01DB05

DCI (Dénomination commune internationale):

CEFADROXIL

Dosage:

500MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Céfadroxil (Monohydrate de céfadroxil) 500MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

FIRST GENERATION CEPHALOSPORINS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115958005; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

1997-10-06

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-CEFADROXIL
(gélules de céfadroxil)
500 mg
USP
Antibiotique
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 20 mai 2020
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
N
o
de contrôle de la présentation : 234939
_TEVA-CEFADROXIL _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
TEVA-CEFADROXIL
(gélules de céfadroxil)
USP
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antibiotique
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
TEVA-CEFADROXIL (céfadroxil) est une céphalosporine exerçant une
action bactéricide. Les
études _in vitro_ ont montré que l’activité antibactérienne des
céphalosporines résulte de leur
capacité à inhiber la synthèse des mucopeptides de la paroi
bactérienne.
Le tableau ci-après présente une comparaison des paramètres
pharmacocinétiques de deux types
de gélules de céfadroxil à 500 mg —TEVA-CEFADROXIL et Duricef
®
—, mesurés dans le
cadre d’une étude de biodisponibilité comparative à deux
traitements dans laquelle les sujets ont
reçu une dose unique des produits.
MOYENNE GÉOMÉTRIQUE
MOYENNE ARITHMÉTIQUE (% CV)
TEVA-
CEFADROXIL
(1 × 500 MG)
DURICEF
®
(1 × 500 MG)
POURCENTAGE DE
DURICEF
®
ASC
t
(ng•h/mL)
47,47
47,87 (13)
45,56
45,82 (11)
104
ASC
I
(ng•h/mL)
48,51
48,92 (13)
47,27
47,47 (10)
103
C
max
(ng/mL)
16,23
16,56 (20)
16,57
16,75 (14)
98
t
max
*
(h)
1,5 (0,3)
1,5 (0,3)
—
t
½
*
(h)
2,13 (0,96)
1,84 (0,31)
—
*
Exprimé sous forme de moyenne arithmétique (ÉT).
** Gélules Duricef
®
à 500 mg (Laboratoires Bristol du Canada, Ottawa, ON, Canada).
_TEVA-CEFADROXIL _
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INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
TEVA-CEFADROXIL (céfadroxil) est indiqué pour le traitement des
infections suivantes
causées par une souche sensible des microorganismes indiqués :

Infections aiguës non compliquées des voies urinaires causées par
_E. coli, Klebsiella_ et
certaines souches de_ Proteus mirabilis._

Infections de la peau et des annexes cutanées causées par
_Staphylococcus aureus_ et/ou des
streptocoques β-hémolytiqu